Paracetamol

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Resumo
Este trabalho apresenta o estudo da qualidade de paracetamol em formulações farmacêuticas. Os ensaios foram realizados de acordo com o preconizado pela Farmacopéia Americana (USP), sendo analisados: Teor, Peso Médio, Dissolução e Dureza. As amostras consistiram de Paracetamol 500 mg em três tipos de apresentações: Referência, Genérica e Magistral. As análises realizadas para asapresentações Referência, Genérica e Magistral apresentaram todos os parâmetros avaliados em conformidade com os padrões estabelecidos pela Farmacopéia Americana. Palavras-chave: Paracetamol. Controle de Qualidade. CLAE.

Abstract
This work presents the study of the quality of Paracetamol in pharmaceutical formulations. The assays were conducted in accordance with the principles of the United StatesPharmacopeia (USP), and the following elements were analyzed: Content, Average Weight, Dissolution e Hardness. The samples consisted of Paracetamol 500 mg in three types of presentations: Reference, Generic and Magisterial. The analyses conducted for the presentations Reference, Generic and Magisterial showed all the evaluated parameters in accordance with the standards established by the UnitedStates Pharmacopeia. Keywords: Paracetamol. Quality Control. HPLC.

1 Introdução
As primeiras observações sobre as propriedades analgésicas e antipiréticas do Paracetamol foram feitas ainda no século passado, quando muitas drogas alternativas estavam sendo testadas no combate à febre e no tratamento de infecções. O Paracetamol ou “Acetaminophen” é um analgésico-antipirético pertencente à classedos derivados do p-aminofenol, introduzido no século passado como resultado de pesquisas destinadas a substitutos para Acetanilida. Este fármaco está entre os mais vendidos mundialmente. O Paracetamol é administrado por via oral e bem absorvido, as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas entre 30 a 60 minutos com meia vida plasmática do Paracetamol é de 2 a 4 horas (RANG; DALE; RITTER,2001). Em 1886, a Acetanilida foi introduzida no mercado e em 1887 a Fenacetina pois possuíam atividades antipiréticas e analgésicas. Contudo em 1893 o Paracetamol foi sintetizado e também possuía propriedades antipiréticas e analgésicas (VIEIRA, LUPETTI; FATIBELLO-FILHO, 2003). A Acetanilida, a Fenacetina e o Paracetamol apresentaram exatamente o mesmo efeito sobre o organismo e, em 1895constatou-se a presença de Paracetamol em pacientes que ingeriram Fenacetina e Acetanilida. Somente em 1948, Brodie e Axelrod descobriram que o Paracetamol era o maior metabólito da

Fenacetina e da Acetanilida, o que levou a conclusão de que a Acetanilida e a Fenacetina são convertidos ao Paracetamol no organismo. O Paracetamol também é obtido por acetilação do p-aminofenol com ácido acético glacial eanidrido acético (GILMAN, 1996). A estrutura química do Paracetamol pode ser visualisada na Figura 1.

NH O HO

CH3

Paracetamol

Figura 1. Estrutura química para Paracetamol. Apesar de suas propriedades farmacológicas, uma overdose de Paracetamol pode causar sérias lesões hepáticas em doses de 10 a 15g, e até ser fatal em doses de 20 a 25g. Devido a esta possibilidade, determinaçõesdesse composto farmacêutico, tanto em fluidos biológicos como em medicamentos, têm sido realizadas através de diferentes procedimentos descritos em compêndios oficiais ou não (CHUNLI; BAOXIN, 2004; GILMAN, 1996; VIEIRA; LUPETTI; FATIBELLO-FILHO, 2003).
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LOCHINI, T. F.; BARIN, C. S.; TAVANTI, V. K. / UNOPAR Cient., Ciênc. Exatas. Tecnol., Londrina, v. 6, p. 51-56, nov. 2007

Avaliação daqualidade de cápsulas e comprimidos de Paracetamol

Diversos estudos de determinação desta substância farmacêutica, tanto em fluidos biológicos como em medicamentos têm sido realizados através de diferentes procedimentos, descritos em compêndios oficiais ou não (ANICETO; FATIBELLO-FILHO 2002; KNOCHEN; GIGLIO; REIS, 2003; SENA et.al., 2007; SUAREZ; VIEIRA; FATIBELLO-FILHO, 2005). As metodologias...
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