Plano Mestre De Validação

de produção; plano de produção; entradas para o plano de produção; montagem e análise do plano de produção; 7 Conteúdo Programático •4. Capacidade Produtiva •4.1. Medição de Capacidade produtiva, indicadores e calculo de taxas de produção, capacidade máxima, efetiva e instalada, calculo de capacidade em diferentes layouts produtivos, balanceamento de demanda e capacidade, Planejamento de Vendas e Operações, papel do PCP no planejamento da capacidade. •5. Planejamento-Mestre…

negócio. A maioria dos sitemas ERP evoluiu naturalmente de sistemas MPRII através da adição de novas capacidades e acima de tudo através da incorporação de novas tecnologias de Informação. MRP / CRP Planeamento de Operações Vendas e Marketing Plano mestre (MPS) Engenharia Módulo Gestor Base de dados Comum Controlo de Operações Compras e Sistemas de Fornecedores Logistica e Gestão de Stocks Contabilidade e Finanças Fig. 2 – Estrutura de um ERP considerando apenas aspectos da

planejamento; •Escopo •Plano-mestre •Planos de atividades e recursos •Projetos BOT André Jun Nishizawa A hierarquia do planejamento •Baseia-se nos objetivos principais do projeto; •Começa na estratégia, passa pela tática e finalizase no operacional. Objetivos principais Estratégias Táticas Operações André Jun Nishizawa A semântica do planejamento •Não confunda: •Objetivos estratégicos ou objetivos principais = resultado desejado; •Meta = resultado de um plano …

padrão devidamente aprovados. É responsável pela aprovação/rejeição do produto final. Coordena e planeja o programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação, capacitando colaboradores de diversos setores. Desenvolve programas de validação de processos, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos junto com outros setores. Participa da qualificação e certificação de fornecedores de materiais e equipamentos. Responde também pelos sistemas de…

do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem, rotulagem e instruções de uso 5.3. Inspeção e testes 5.4. Inspeção, medição e equipamentos de testes. 5.5. Validação 5.6. Controle de mudanças CAPÍTULO 6 – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E…

do produto 3.3. Registros de inspeções e testes. CAPÍTULO 4 – CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) 4.1. Controle de Projeto 4.2. Registro Mestre do Produto (RMP) CAPÍTULO 5 – CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO 5.1. Instruções gerais 5.2. Controles de embalagem, rotulagem e instruções de uso 5.3. Inspeção e testes 5.4. Inspeção, medição e equipamentos de testes. 5.5. Validação 5.6. Controle de mudanças CAPÍTULO 6 – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E…

propósitos terapêuticos; XXXV - Plano Mestre de Validação (PMV): documento de nível geral que estabelece um plano de validação para o projeto como um todo, resume a filosofia geral e a abordagem do fabricante com intuito de estabelecer um desempenho adequado. Ele provê informação sobre o programa de trabalho de validação do fabricante, define detalhes e cronograma para o trabalho a ser realizado, incluindo a definição de responsabilidades para a implementação do plano; XXXVI - prazo de…

............................ 10 2.3 SISTEMAS KANBAM .......................................................................................... 10 2.4 MRP PLANEJAMENTO DOS RECURSOS MANUFATURA ............................... 11 2.5 MSP PLANEJAMENTO MESTRE DA PRODUÇÃO ........................................... 12 2.6 CRP CÁLCULO DA NECESSIDADE DE CAPACIDADE .................................... 12 2.7 ROBORES ..........................................................................................

verificou que a implantação de ambientes controlados por sistemas com filtros retentores de microrganismos e dotados de diferencial de pressão é mais uma tendência atualmente nas exigências sanitárias para os segmentos farmacêuticos. Todavia, a validação de todos os métodos de limpeza e sanitização utilizados nas superfícies das áreas, dos equipamentos e utensílios deve incluir o treinamento do pessoal operacional, controle de produtos químicos de limpeza e desinfecção, local de…

Qualidade em Ambientes de Vigilância Sanitária QUALIDADE-PRINCÍPIOS BÁSICOS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO Prof. Dr. Lúcio Mendes Cabral 1 Histórico  Evolução do Conceito de Qualidade – Início da existência da humanidade - Materiais mais resistentes para construir suas armas, métodos para melhores colheitas, edificações. Aristóteles -”A perfeição não deve ser um ato, mas deve ser um fato” – Frederic Taylor - Início do século XX -…