famaica

ENSAIOS DE PUREZA: - Os ensaios de pureza têm por objetivo detectar se determinadas impurezas estão dentro de um limite aceitável. - A característica principal desejada para este ensaio é a sensibilidade (capacidade de avaliar baixas concentrações de um determinado analito). As impurezas inorgânicas são, geralmente, decorrentes do processamento da matéria-prima. Entre os contaminantes inorgânicos mais comuns, destacam-se a água, íons metálicos, cloretos, sulfatos e outros. Ensaios Quantitativos: - Métodos gerais (Farmacopéia Brasileira IV) - Métodos aquamétricos: Método gravimétrico (Na estufa ou analisador de umidade - Perda por dessecação – Mais empregado). Método volumétrico (Utiliza instrumentos e reagente específicos - Karl Fischer). Destilação azeotrópica - Perda por dessecação: Realizado em estufa a 105 ºC, dessecador e balança de precisão adequada ou em analisador de umidade. Exemplo: determinação de umidade do paracetamol (limite 0,5 - 1,0 % de umidade) - Karl-Fischer: Baseado na reação quantitativa entre a água e o reagente de Karl Fischer (solução anidra de iodo e dióxido de enxofre dissolvido em piridina e metanol). Exemplo: Karl Fischer volumétrico é aplicado na determinação de água em comprimidos de Aspirina. - Destilação azeotrópica: A água é destilada com tolueno, solvente no qual a água condensada é medida em tubo coletor com escala em mL. Impurezas Inorgânicas: Teor de Cinzas: Visa à determinação de resíduo de…

Colegiada, que a aprovou em reunião realizada em 6 de março de 2003, resolve: Art. 1º Determinar a publicação do "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos" anexo Art. 2º Fica revogada a Resolução RE no 475, de 19 de março de 2002. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DAVI RUMEL ANEXO GUIA PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E BIOANALÍTICOS MÉTODOS ANALÍTICOS 1. Considerações gerais 1.1. As informações contidas nesse Anexo apresentam as…

para validação de métodos analíticos e bioanalíticos" anexo Art. 2º Fica revogada a Resolução RE nº 475, de 19 de março de 2002. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DAVI RUMEL ANEXO GUIA PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E BIOANALÍTICOS MÉTODOS ANALÍTICOS 1. Considerações gerais 1.1. As informações contidas nesse Anexo apresentam as características a serem consideradas durante a validação de…

Introdução A qualidade dos produtos farmacêuticos tem alcançado níveis elevados nos últimos anos. Contribuíram para isso, os últimos avanços nas técnicas de análise dos fármacos e produtos, os equipamentos e suas inovações tecnológicas, a implementação de controles no processo, a melhoria da qualidade dos fornecedores, os importantes avanços das normativas regulatórias, nos quais a ANVISA está inserida, entre outros elementos. Apesar da melhoria na qualidade e do conhecimento…

Discussão .............................................................................................. 8 4. Conclusão ................................................................................................................. 13 5. Referências Bibliográficas ...................................................................................... 13 1. INTRODUÇÃO A) 1.1 Definição O ponto de fusão de uma substância é a temperatura a qual a substância sólida está em equilíbrio com a…

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS - UNICAMP INSTITUTO DE QUÍMICA– IQ QG109 – QUÍMICA EXPERIMENTAL I RELATÓRIO 7: SÍNTESE DA ASPIRINA PROFESSOR RESPONSÁVEL: Renê Alfonso Nome Silva ALUNOS: Eduardo Nogueira Picon Joaquim RA:122052 Laila Donadon RA:097493 Campinas, 21 de outubro de 2011 1. INTRODUÇÃO Acido acetilsalicílico, também conhecido pela sigla AAS, é um fármaco que possui propriedades analgésicas, antiinflamatórias…

01/08/2013 8 Ensaio de Identificação • Objetivo: Confirmar a identidade da matéria-prima • Validade depende da especificidade e seletividade do método • Importância: Eficácia e Segurança do produto: 1. certeza da presença do fármaco; 2. possibilidade da presença de impurezas de síntese ou extração; 3. possibilidade da presença de contaminantes; 4. possibilidade de impurezas formadas durante a produção ou em seu tempo de vida (produtos de degradação). 5. Risco de…

foi nos mostrado a importância da farmacopeia, que estabelece a qualidade das matérias primas utilizada na produção dos fármacos. Sua abrangência pode ser mundial, continental, ou de um único país e seu uso pode ser livre ou privado. A primeira farmacopeia existente foi na frança, devido a necessidade de se ter materiais de boa qualidade. Só apartir da quarta edição e que se adquiriu um novo modelo, que também é o atual,esse se divide em duas partes,a primeira é composta pelos…

Toxicidade.............................................................................................9 4. REGISTRO.............................................................................................10 5. ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO..........................................................11 5.1 Espectrometria por ressonância magnética nuclear...............................11 5.2 Cromatografia em camada delgada........................................................12…

recristalização com água destilada em temperatura ambiente. 1.INTRODUÇÃO Paracetamol ou acetaminofeno é um fármaco com propriedades analgésicas, porém não possui propriedades anti-inflamatórias significativas clinicamente. O paracetamol atua inibindo a síntese das prostaglandinas, que são mediadores celulares responsáveis pelo aparecimento da dor. Este fármaco também é antipirético. Este medicamento foi inicialmente…