Termos de consentimento livre esclarecimento

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  • Publicado : 8 de abril de 2013
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Termos de consentimento livre esclarecimento
TCLE:
Oque é?
É Consentimento livre por não haver nenhuma limitação que influencie a vontade ou a decisão do voluntario em participar da pesquisa eesclarecido pois considera que o compromisso com o voluntario não é somente informar, também esclarecer os riscos e benefícios de sua participação.
Conteúdo Histórico:
O crescente desenvolvimento dasciências biológicas e da saúde principalmente na área da medicina faz as pesquisas se tornarem comuns. A reflexão cientifica sobre estudos com cadáveres e seres vivos tanto em humanos quanto emanimais esta presente a muito tempo.
A dissecação anatômica do cadáver humano foi oficialmente autorizada por CLEMENTE VII. Em 1537, sendo que fazer antes deste período era considerado sacrilégio a menosque fosse feito em criminosos.
Nos 2 seculos seguintes, os pesquisadores utilizaram como cobaias nãos só eles como familiares e vizinhos. Logo após o descobrimento da necessidade de provas maisexatas para fazer os ex´perimento, começou-se a incluir mais participantes nos estudos, aparecendo assim a preocupação com a eticidade requerida para a realização
Após anos e anos de pesquisa edesenvolvimento, assim como as pesquisas foram ficando cada vez mais aprofundadas as normas de consentimento também foram sendo melhoradas, chegando aos níveis atuais.

Quais são os termos de esclarecimentodo TCLE?
- Deve conter a metodologia da pesquisa de forma clara e concisa, sobretudo ressaltando a forma de participação do sujeito.
5 - Deve informar que a participação é voluntária.
6 - Deveinformar que o sujeito pode se retirar da pesquisa a qualquer momento e sem qualquer tipo de prejuízo a sua pessoa.
7 - Deve conter claramente os riscos e benefícios (ressalte-se que não há pesquisasenvolvendo seres humanos com risco zero).
8 - Identificação do pesquisador (com endereço instituicional, telefone convencional)
9 - Deve ter campo para consentimento pós informação com campo para...
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