Assuntos Regulatórios - Autorização de Funcionamento de Empresa/ANVISA

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA: ADEQUAÇÃO À LEGISLAÇÃO X REALIDADE OPERACIONAL Regiane Marton1 Resumo Palavras-chave: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Ministério da Saúde, autorização de funcionamento de empresa e autorização especial. No Brasil, a autorização de funcionamento de empresa está entre as atribuições da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esta área é administrada pela Gerencia Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos. Nesse artigo serão discutidos os procedimentos e requisitos necessários para obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), a regulamentação e a realidade operacional enfrentada pelas empresas perante o sistema sanitário que atua em defesa da saúde pública. Serão abordadas as diferentes áreas de saúde, a criação e evolução da regulamentação dada pelo Ministério da Saúde e pela Anvisa e, do mercado de saúde que, devido aos grandes avanços tecnológicos, maior facilidade de acesso proveniente da globalização, oferece cada vez mais produtos direcionados à saúde e consequentemente maiores preocupações com o risco à saúde, por estes oferecidos. Tais riscos a saúde necessitam ser rigorosamente administrados, assim a a necessidade de considerar a diversidade da realidade brasileira e a capacidade de regulamentar para diferentes áreas, portes e condições, sejam estas, estruturais, financeiras, populacional. 1 Graduando em Ciências…

UNIBRASIL RESUMO DO ARTIGO “TECNOVIGILÂNCIA NO BRASIL: EVOLUÇÃO E PERSPECTIVAS”. CURITIBA, 2014. UNIBRASIL RESUMO DO ARTIGO “TECNOVIGILÂNCIA NO BRASIL: EVOLUÇÃO E PERSPECTIVAS”. CURITIBA, 2014. O artigo foi escrito por uma farmacêutica que faz parte do departamento de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e por uma enfermeira, especialista em Regulação e…

suas normas e leis para o mesmo. Com isto, vai ser abordado no decorrer deste trabalho um pouco mais sobre os procedimentos do governo em trocar de graça as próteses de silicone rompidas ou deformadas; um estudo abordado o Direito e Legislação em saúde, Gestão de Recursos de Materiais, Gestão de Contratação e Tercerização e Processos Licitatórios. Apresenta as estratégia que o ministerio da saúde, o SUS, e a Agência Nacional de vigilância Sanitária (ANVISA) tiveram que…

MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS: APLICABILIDADE, LEGISLAÇÃO E ATUAÇÃO DOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE Marielle Camargos Dias¹ Roberto Carlos Rocha de Moura² ¹Farmacêutica Industrial pela Universidade Federal de Minas Gerais – UFMG e aluna de Especialização em Vigilância Sanitária IFAR/PUC-GO. ²Farmacêutico pela Universidade Federal do Mato Grosso do Sul – UFMS e Mestre em Ciências da Saúde pela Universidade de Brasília – UnB. Resumo Por meio de pesquisa de revisão…

da Saúde Fundação Oswaldo Cruz Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio Problematizando o Descarte de Medicamentos Vencidos: para onde destinar? Evelyn Ribeiro da Silva Monografia como requisito de conclusão do Curso Técnico de Nível Médio em Vigilância Sanitária e Saúde Ambiental Orientador: Sérgio Ferreira de Menezes Co-orientadora: Ana Júlia Calazans Duarte Rio de Janeiro Dezembro de 2005 2 Sumário Capítulos páginas Resumo 3 Introdução 4 Metodologia utilizada 5…

____________________________________________________________________ Drª Jeanet Moussa Alma À meu querido Deus. À meu esposo Zenas Rossi Júnior, pelo amor, apoio e paciência. Aos meus pais, Fernando Ferreira e Valdenita de Souza Ferreira, pela vida que me deram e pelo apoio com que nunca faltaram. RESUMO A carreira de estética no Brasil foi introduzida nos anos 50, a princípio de maneira informal, por meio de Anne Marie Klotz, a qual iniciou aplicando técnicas adquiridas…

RESUMO Esta pesquisa aborda a Qualidade do Ar Interior sob a óptica da minimização de riscos à saúde, inserindo uma discussão sobre a escolha de produtos saneantes domissanitários adequados para higienização de interiores, os quais são amplamente conhecidos como produtos de limpeza. Os desinfetantes são produtos indispensáveis para a proteção da saúde humana. Os princípios ativos antimicrobianos empregados na sua formulação apresentam inerentemente algum grau de risco aos sistemas…

Farmacopéia Americana como padrão oficial nos EUA. Poder de retirada de produtos do mercado por adulteração ou problemas na rotulagem. • 1929: Criação do FDA /EUA – Órgão federal de vigilância sanitária. • 1938- US Food, Drug and Cosmect Act – EUA criam testes de toxicidade pré-clínica. Exige provas de segurança produtos para sua comercialização. • 1947- Código de Nuremberg – Introduz o conceito de “consentimento voluntário” dos sujeitos de pesquisa – em resposta aos crimes…

Rodrigo otavio correa boaventura BULA DE MEDICAMENTOS: De sua criação aos dias de hoje. Rodrigo Otávio Corrêa Boaventura1. RESUMO Por ser fonte de informação sobre os medicamentos, a bula e muito utilizada no Brasil tanto por profissionais da saúde como por pacientes que muita das vezes são leigos. Este trabalho analisa desde a criação da bula, passando pelas evoluções e melhorias até o atual modelo hoje encontrado, procurando observar as influências do crescimento…

UNIP INTERATIVA Cursos Superiores de Tecnologia JOMAR DE SOUZA SIQUEIRA RA 1220017 PROJETO INTEGRADO MULTIDISCIPLINAR – PIM II - DP: Economia e Mercado, Recursos Materiais e Patrimoniais e Matemática Aplicada POLO PIMENTA BUENO 2012 JOMAR DE SOUZA SIQUEIRA RA 1220017 PROJETO INTEGRADO MULTIDISCIPLINAR – PIM II - DP: Economia e Mercado, Recursos Materiais e Patrimoniais e Matemática Aplicada Trabalho de curso de Marketing com o objetivo de proporcional ao aluno o desempenho da…