Bula de medicamentos: de sua criação aos dias de hoje.

Rodrigo otavio correa boaventura
BULA DE MEDICAMENTOS: De sua criação aos dias de hoje.
Rodrigo Otávio Corrêa Boaventura1.

RESUMO

Por ser fonte de informação sobre os medicamentos, a bula e muito utilizada no Brasil tanto por profissionais da saúde como por pacientes que muita das vezes são leigos. Este trabalho analisa desde a criação da bula, passando pelas evoluções e melhorias até o atual modelo hoje encontrado, procurando observar as influências do crescimento técno-científico, da globalização das informações e das políticas de saúde, verificar as informações dos textos das bulas de medicamentos, observar se estão de acordo com a legislação vigente e a literatura técno-cientifica, estudou-se o esforço para melhoria do entendimento das bulas e o que foi mudado para melhorar este entendimento, a relação das bulas com as exigências da legislação sanitária, observou-se as falhas pontuais em relação ao parâmetro informações ao paciente e a estrutura textual. Conclui-se que as bulas de medicamentos poderiam ser bem mais elaboradas, especialmente nas informações técnicas e informações ao paciente, serem atualizadas com base na RDC 140/03-ANVISA, que é especifica para bulas.

Palavras-chaves: bulas, medicamentos, histórico das bulas.

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INTRODUÇÃO

Os medicamentos fabricados no Brasil, ou mesmo os importados, necessitam, segundo a legislação vigente,conter informações em forma de bulas dentro de sua embalagem1. Bula, nome dado até hoje a certos documentos emitidos pelo Papa. Eles começaram a ser assim chamados devido aos selos de lacre que os autenticavam e que eram redondos. A bula dos remédios recebeu esse nome a partir daí 2.Bula – do latim Bulla, bola, bolha, cápsula. A palavra designava, em latim, qualquer objeto esferoide principalmente os ornamentos usados pendurados ao pescoço3. As informações que vêm acompanhadas dos medicamentos por meio da bula se tornou obrigatório em 1976 com a lei 6360/76 a qual e