Procedimento Operacional Padrão Quarentena

para sistemas de água para uso farmacêutico Capítulo II – Especificações de qualidade da água Capítulo III – Métodos de purificação da água Capítulo IV – Sistemas de purificação, armazenamento e distribuição de água Capítulo V – Considerações operacionais Capítulo VI – Manutenção de sistemas de água Capítulo VII – Revisões do sistema 48 49 49 49 51 52 52 53 Título VII – Sistemas de informação computadorizados 53 Título VIII – Boas práticas de fabricação de…

forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior. Área segregada: instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação, incluindo movimentação de pessoal e equipamentos, com procedimentos, controles e monitoramento bem estabelecidos. Pode incluir barreiras físicas bem como sistemas de ar separados, mas não necessariamente implica em prédios distintos. Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob…

preparação de produtos estéreis com a necessidade de antecâmaras. BPFM – Definições - Área segregada: instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação Inclui movimentação de pessoal e equipamentos, com procedimentos, controles e monitoramento bem estabelecidos. Pode incluir barreiras físicas bem como sistemas de ar separados, mas não necessariamente implica em prédios distintos BPFM – Definições - Contaminação: introdução não desejada de…

Marca: Dell * Modelo: Optiplex 780 Workstations * Processador Intel Core™ 2 Duo E8600 (3,33 GHz) * 4 GB de memória, 1333MHz, SDRAM DDR3, (4 DIMM) * Disco Rígido SATA, 320 GB (10000RPM) * Monitor Dell LCD -17 E1708FP-BLK * Sistema Operacional: Windows XP Professional * Valor unitário - R$ 1800,00 Servidores [pic] Especificações do Servidor de Aplicações ▪ Marca: Dell PowerEdge R 210 ▪ Processador Intel® Xeon® Quad-Core da Família…

educação permanente para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmácia. A gerência deve assegurar a atualização dos conhecimentos técnico-científicos relacionados com a manipulação e a sua aplicação assim garantindo a qualidade dos procedimentos de manipulação. Na Capacitação dos Recursos Humanos todo o pessoal envolvido nas atividades da farmácia deve estar incluído em um programa de treinamento e os registros devem dispor no mínimo das informações como documentação sobre as…

dos estoques de matérias-primas e materiais de embalagem, seguindo preferencialmente a sistemática de controle de PEPS (primeiro que expira é o primeiro que sai) promovendo as Boas Práticas no almoxarifado, respeitando o “status” dos materiais (em quarentena, aprovado ou reprovado). Planeja a quantidade de lotes a serem produzidos, seguindo as diretrizes da Garantia da Qualidade, mantendo informado os setores envolvidos, através de gráficos e relatórios do andamento da produção. Define…

detaladamente dos produtos farmaceuticos apos a sua embalação. Controle da Qualidade do Material de Embalagem As amostras de materiais de embalagem são analisadas no Controle da Qualidade do Material de Embalagem.São feitos testes como: comparação com padrão de cores, legibilidade da impressão do material, direção das fibras, teste de colagem, medidas, verificação se informações estão corretas: textos atualizados, texto indelével, propriedades mecânicas: resistência mecânica,…

ou a redução significativa da contaminação ambiental e dos equipamentos. A higienização correta traz grandes benefícios para a produção animal. Compreender os procedimentos de limpeza e desinfecção das instalações e equipamentos resulta na correta eliminação dos resíduos da produção. Dentro de um sistema de produção animal, os procedimentos de limpeza das instalações devem ser entendidos em dois momentos: a limpeza de rotina diária e a limpeza no intervalo entre os lotes ou período de…

processos pode-se identificar como se deve aperfeiçoar a análise e a gestão de um processo. Portanto é importante valorizar o processo de mapeamento, já que está ferramenta estabelece um ciclo de melhoria contínua a fim de atingir uma excelência operacional e organizacional. Palavras Chaves - Mapeamento de processos. Otimização. Ciclo de melhoria. LISTA DE ILUSTRAÇÕES Figura 1 – Representação do significado de processos 11…

mecanismos de segurança como, por exemplo, controle de acesso baseado em papéis de usuários (administradores, usuários comuns, entre outros.), autenticação com o uso de credenciais (usuário e senha), dentre outros. Os aspectos não funcionais descrevem procedimentos necessários para que o software permaneça executando suas funções adequadamente mesmo sob uso indevido. Controle de acesso Garante controle total de acesso às informações e recursos do sistema, permitindo a sua…