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conjunto de normativas, tradicionalmente ligadas aos órgãos reguladores sanitários que visam garantir a qualidade, eficácia terapêutica, segurança e reprodutibilidade de resultados de um produto farmacêutico ou qualquer outro sujeito a controle sanitário. O primeiro guia de fabricação de medicamentos data de 1963, tendo sido emitido pelo FDA sob o nome de GMP (good manufacturing pratices). E o que vem a ser as BPF ?? Pode se afirmar que este conjunto de normativas é um dos componentes da garantia de qualidade que visa assegurar a fabricação de maneira homogênea e controlada de qualquer tipo de medicamento, com padrões de qualidade adequados e de acordo com os requisitos legais para a sua comercialização. Esta qualidade deve ser obtida em todos as etapas de fabricação do produto, não apenas, averiguada no seu ponto final. Além deste parâmetro, as BPF, buscam garantir a eficácia e segurança destes medicamentos. Eficácia : Capacidade de um medicamento qualquer de conter a quantidade e tipo de princípio ativo idêntica a rotulada e a capacidade de liberar este princípio ativo quando administrado, de acordo com a biodisponibilidade prevista. Segurança: Garantia da perfeita atuação do medicamento quando administrado, em termos de sua atividade farmacológica e efeitos colaterais. Pode se tomar como objetivos básicos de qualquer programa de BPFv: 1- Evitar contaminações, externas e cruzada; 2- Evitar misturas acidentais; 3- Garantir a rastreabilidade da…

multinacional de medicamentos genéricos. Realizou-se, para esta pesquisa, coleta de informações no sentido de selecionar aquelas que tratam dos fatores voltados aos objetivos já mencionados. Tais informações foram obtidas dos diversos fornecedores de matéria prima e embalagens, acompanhando seu trajeto até o recebimento físico na logística interna da empresa até a chegada a produção. Finalizando o processo logístico com a chegada do produto acabado ao operador logístico para sua…

especiais de assepsia e controle ambiental. Deve-se atenção especial ao risco de contaminação cruzada e ao rejeito que é produzido no final de cada linha de produção. Como os radiofármacos PET são medicamentos injetáveis, contam com um rigoroso controle de processo que deve ser feito preconizando a não contaminação cruzada, o menor grau de exposição de operador e a eficácia do produto final. O controle de qualidade ainda impõe vários parâmetros que devem ser seguidos à risca e…

regulação na maioria dos países. Muitas síndromes renais são reportadas depois do uso de plantas medicinais entre as mais relatadas se encontram: Necrose tubular, hipo e hipercalcemia, hipertensão, nefrites, retenção urinária e ate câncer do trato urinário. O grande número de reações causadas pode ser justificado pela relação direta de que mais de 50 % dos princípios ativos cadastrados, são de origem vegetal, com isso podemos afirmar que não só as características farmacológicas, mas…

Produtos Origem Vegetal Vinho, Cerveja Cachaça e Aguardente Água Mineral, Gelo Refrigerantes Pães e Massas Fábricas de Doces Sorvetes e Picolés Apiários Processamento de Ovos Distribuidoras de Alimentos Cosméticos, Sabonetes Shampoos e Cremes Produtos de Limpeza Laboratórios Unidades de Saúde Centros de Saúde Hospitais-Dia APAE e CPN Drogarias e Farmácias Indústrias Farmacêuticas Lavanderias Distribuidoras Medicamentos Produtos Veterinários Hotelaria,…

tratamento de doenças usando raios- x ou matar células com medicamentos . A imagem de raios- x simples pode ser extremamente informativo . Por exemplo, pode mostrar- se um osso está quebrado ou que há uma sombra no pulmão. O raio- x são produzidos por uma máquina elétrica e o paciente fica entre a máquina e uma tela especial usado para a obtenção da imagem. Os pacientes são convidados a remover quaisquer abjetos metálicos, tais como relógios e jóias, que podem aparecer sobre a…

Avaliação da adequação técnica de indústrias de medicamentos fitoterápicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro Assessment of the technical adequacy of phytotherapeutics and officinal medicine manufacturers in the State of Rio de Janeiro Natália Dias da Costa AlvesI; Tereza Cristina dos SantosI; Carlos Rangel RodriguesII; Helena Carla CastroIII; Luiz Marcelo LiraIV; Camila Braga DornelasV; Lúcio Mendes CabralIV ISecretaria Estadual de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro,…

Danone LTDA Esta empresa fabrica produtos alimentares, iogurtes, que são produtos com um ciclo de vida curto, são produtos delicados que têm que ser entregues o mais rapidamente possível e ser transportados e armazenados nas condições adequadas (refrigerados entre 2 a 4 °C) para que não se estraguem. A distribuição dos produtos acabados da Danone, conta com oito centros de distribuição espalhados estrategicamente pelo país para garantir o funcionamento adequado da cadeia…

viagem. Não possuem gastos com R&D. Margem baixa de contribuição. 4) Internet retailing: normalmente empresas sem ativos fixos, sendo que o único ativo que a empresa possui é o domínio da marca na rede. Estoques relativamente baixo e uma boa infra-estrutura em logística para atender a demanda dos clientes, são característica desta empresa. Contas a receber alta, devido às facilidades de pagamento aos clientes e também como alto valor no contas a pagar. Sem investimentos em R&D. …

1. Apresentação do Plano Estratégico Alguém pode fazer a introdução ??? 2. Apresentação da Empresa A BIOMM é uma empresa pioneira no Brasil na comercialização e produção de medicamentos biotecnológicos. Possuí tecnologia bem avançada para a produção de insulina humana recombinante já com patentes internacionais concedidas no Brasil, em alguns países da América do Norte, Europa e Ásia 2.1 Histórico da Empresa A BIOMM teve sua fundação da Biobrás em 1975, começando a…