Simplificação das Bulas

1.INTRODUÇÃO

Conforme o art 4º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 47/09 em seu inciso II: “bula: documento legal sanitário que contém informações técnico-científicas e orientadoras sobre os medicamentos para o seu uso racional” (BRASIL, RDC 47, de 8 de setembro de 2009). As bulas são uma maneira de que as empresas farmacêuticas têm de passar informações sobre o medicamento para os usuários, porém as bulas usam uma linguagem muito difícil de entender para grande maioria das pessoas.
Para um tratamento eficaz, além das informações passadas pelos médicos sobre o medicamento, são essenciais também as informações escritas presentes nesse caso, nas bulas dos medicamentos, uma vez que as informações verbais dadas pelo médico muitas vezes não são compreendidas.
Conforme relatado por Morris LA em 1978, a informação verbal fornecida pelo médico nem sempre é suficiente, pois durante a consulta o paciente está mais concentrado em informações sobre a doença ou o seu diagnóstico, deixando um pouco de lado as informações passadas a respeito do medicamento, ou ainda ocorrendo a não compreensão do paciente sobre o uso do medicamento, a não aceitação ou até mesmo o esquecimento (citado por Silva, Tatiane et al. 2000).
Conforme descrito pelo Ministério da Saúde em 1997, medicamentos fabricados no país ou mesmo importados, deve conter informações sobre o referido medicamento na forma de bula, informações essas consideradas fundamentais para orientação adequada do paciente e do profissional prescritor (citado por Gonçalves, Silmara de Almeida et al. 2002).
De acordo com Gonçalves, Silmara de Almeida et al. (2002), “Para que as informações contidfas nas bulas sejam úteis e cumpram sua finalidade principal, devem ser apresentadas, pelo fabricante, de maneira objetiva e atualizada, em consonância com a legislação vigente e o conhecimento técnico - científico atual, não devendo apresentar informações distorcidas aos que receitam e utilizam o medicamento”.
Apesar de todos