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Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Guia de Redação de Bula

Gerência-geral de Medicamentos - GGMED

Setembro/2009

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello

Diretores
Agnelo Santos Queiroz Filho
Maria Cecília Martins Brito
Dirceu Brás Aparecido Barbano
José Agenor Álvares da Silva

Gerência-Geral de Medicamentos
Tatiana C. Sa Lowande

Gerencia de Avaliação de Segurança e Eficácia
Laura Gomes Castanheira

Copyright © ANVISA, 2009

SUMÁRIO

GUIA DE REDAÇÃO DE BULAS1

I. INTRODUÇÃO

A bula é o principal instrumento que permite ao paciente saber com exatidão como usar e como evitar os riscos do consumo do medicamento prescrito pelo seu médico ou cirurgião-dentista. Elaboradas por profissionais técnicos nos laboratórios, as bulas nem sempre seguem padrões coerentes e facilitadores de leitura para o paciente, como, por exemplo, o uso excessivo de termos técnicos e a sintaxe complexa e confusa.

O guia de Redação de Bulas tem por objetivo apresentar certos princípios e regras que devem ser observados na redação de bulas para torná-las mais claras, concisas e acessíveis ao paciente.

Preferências pessoais em relação ao estilo e formatação devem ser evitadas para que possamos atingir um nível de padronização e harmonização razoável.

Quanto à substituição de palavras e termos por sinônimos ou equivalentes, aconselha-se a consulta ao Glossário de Termos Técnicos elaborado pelos lingüistas, dicionários médicos para leigos online (ver em Bibliografia) e o Dicionário Houaiss da Língua Portuguesa.

II. A BULA

A bula é um tipo de texto (ou gênero) desenvolvido, usado e interpretado a partir de situações recorrentes definidas e que servem para estabilizar a experiência e dar a ela coerência e significado. As informações contidas nas bulas são