Procedimento operacional padronizado

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SUMÁRIO
Objetivo
Campo de Aplicação
Definições
Siglas
Responsabilidades
Procedimento
Elaboração, verificação e aprovação de POPs
Formato e estrutura dos POPs
Apresentação redacional dos POPs
Formatação dos POPs
Referências Bibliográficas
Histórico da revisão
Anexos
*
1. OBJETIVO
Este POP fixa condições, padroniza, define e estabelece regras que devem seraplicadas na elaboração e apresentação de procedimentos operacionais padrão.
CAMPO DE APLICAÇÃO
Este POP aplica-se à redação de todos os procedimentos operacionais padrões elaborados no âmbito do Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias.
DEFINIÇÕES
Para efeito deste POP, são adotadas as seguintes definições:
Procedimento Operacional Padrão (POP)
Documento do Sistema da Qualidadeque descreve a maneira de implementar uma atividade específica, atribuindo responsabilidades.
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos que descrevem detalhadamente a execução das atividades do laboratório. O POP se trata de um roteiro padronizado para realizar uma determinada atividade que deve ser seguido de forma rigorosa para garantir a rastreabilidade, a qualidade e areprodutibilidade dos resultados, facilitando também o monitoramento e as ações corretivas. As pessoas designadas a emitir um POP deverão sempre respeitar as instruções contidas neste instrumento.
Subunidade Organizacional de Abrangência (SO)
Subunidade das Unidades da FIOCRUZ na qual o POP se aplica, direta ou indiretamente, ou ainda que possa vir a ser afetada pelo mesmo.
SIGLAS
São usadas notexto deste POP as seguintes siglas:
FIOCRUZ | Fundação Oswaldo Cruz |
POP | Procedimento Operacional Padrão |
SO | Subunidade Organizacional |
LABMAM | Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias |

RESPONSABILIDADES
* A responsabilidade pela confecção dos POPs e treinamento da equipe será do líder de cada grupo de pesquisa. A responsabilidade pela divulgação deste POPficará a cargo do Interlocutor da Qualidade, cabendo ao chefe do LABMAM colocá-lo em prática.
Elaborador
a) elaboração do documento, segundo este POP;
envio para a Equipe da Qualidade para codificação;
encaminhar o POP para editoração.
Verificador/Revisor
a) O revisor é escolhido em função do seu conhecimento na área de atuação do POP;
b) Aceitação do conteúdo do POP, assim comosua conformidade com o sistema da qualidade;
Encaminhamento para editoração final;
Aprovador/Chefia do Laboratório
a) Avaliação final.
Equipe da Qualidade do LABMAM
a) Codificação dos POPs;
Encaminhamento, após editoração, para as assinaturas do elaborador, verificador e aprovador;
Distribuição de cópias controladas e arquivamento do POP original;
Gerenciamento do acervo de POPs dolaboratório.
PROCEDIMENTO
Elaboração, Verificação e Aprovação de POP
Elaboração
Realizada por profissionais (servidores, pesquisadores visitantes ou doutorandos) que executam as atividades relacionadas ao conteúdo dos mesmos.
Verificação/Revisão
Executada por profissional do grupo de pesquisa (servidores) que tenha experiência comprovada na área de atuação do POP.
Aprovação
Realizadapela chefia do Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias.
Formato e Estrutura de POPs
Identificação
Consta da página frontal do POP:
a) Título do POP: o título dado pelos elaboradores do POP deve ser claro, preciso, explícito e inconfundível com o de outros POPs. O Título não deve conter a palavra POP, deve ser escrito em letras maiúsculas e, de preferência, no singular. Nãoincluir no título o campo de aplicação do POP, uma vez que esta informação já se encontra clara e destacada no corpo do mesmo documento;
Unidade: especificar a Unidade a qual pertence o Laboratório de Referência;
Código: SO de abrangência e a ordem seqüencial de elaboração. O código do POP deve ser indicado por:

POP-_____ - ___

POP- SO de abrangência – ordem seqüencial

Exemplo:...
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