Biosseguranca

Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art.11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o § 1º do art.111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em 10 de outubro de 2005; considerando as disposições constitucionais e a Lei Federal nº. 8080 de 19 de setembro de 1990 que trata das condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, como direito fundamental do ser humano; considerando a necessidade de normalização do funcionamento do Laboratório Clínico e Posto de Coleta Laboratorial; considerando a relevância da qualidade dos exames laboratoriais para apoio ao diagnóstico eficaz, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente substituto, determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico para funcionamento dos serviços que realizam atividades laboratoriais, tais como Laboratório Clinico, e Posto de Coleta Laboratorial, em anexo. Art. 2º Estabelecer que a construção, reforma ou adaptação na estrutura física do laboratório clínico e posto de coleta laboratorial deve ser precedida de aprovação do projeto junto à autoridade sanitária local em conformidade com a RDC/ANVISA nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e RDC/ANVISA nº.…

Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005 Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Prof. Maíse Meireles Farmacêutica-Bioquímica Introdução A construção, reforma ou adaptação na estrutura física do laboratório clínico e posto de coleta laboratorial deve ser precedida de aprovação do projeto junto à autoridade sanitária local em conformidade com a RDC/ANVISA nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e RDC/ANVISA nº. 189, de 18 de julho de 2003 suas atualizações ou…

e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 5 de outubro de 2009, considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na Política Nacional de Medicamentos, instituída pela Portaria n° 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998, que busca garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país e…

ANVISA Sistema de Tratamento e Distribuição de Água Tratada para Hemodiálise STDATH André Luiz Lopes Sinoti CINFS/GGTES/ANVISA Florianópolis - SC Novembro - 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Normas da ANVISA e do MS a serem observadas pelos Serviços de Hemodiálise Ministério da Saúde  Portaria MS n. 432/2006 – Define Normas para Credenciamento dos Serviços de Nefrologia e para a Habilitação dos centros de Referência em Nefrologia.  Portaria…

ADVERTÊNCIA Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N° 26, DE 13 DE MAIO DE 2014 Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26…

ALUNO (A): TURMA: A RDC 302/2005 define os requisitos mínimos para o funcionamento dos laboratórios clínicos. A ANVISA foca a gestão de riscos como base para a elaboração do regulamento (riscos atribuíveis e inerentes). Esta norma define requisitos únicos para todo o país e facilita a inspeção sanitária. Vale lembrar que toda norma Federal pode ser reinterpretada pelos Estados e Municípios, desde que sejam equivalentes ou mais restritivas. As questões a seguir tratam de alguns…

Reconhecida Pela Resolução nº 42/97/CEE/SC, de 21/10/1997 Rua Roberto Elke, 85 - Centro - Canoinhas - SC - CEP 89460-000 CURSO DE FARMÁCIA Acadêmicas: Alaides Zeferino da Silva, Carla Ferreira, Liliane Aparecida Pires de Lima, Rosana Carlini e Samantha Jurczyszyn. Turma: 14 Disciplina: Farmacognosia I Professora MSc: Priscila Martins Registro de Fitoterápicos (Legislação- RDC 48, de 16 de Março de 2004; RDC…

O regulamento técnico para o funcionamento de laboratórios clínicos estabelece uma legislação específica que orienta os laboratórios e postos de coleta, quanto ao seu funcionamento para melhor atender ao público. Estão contidos neste regulamento artigos a serem seguidos e o descumprimento das determinações previstas, que esta no Art.4; constitui infração de natureza sanitária sujeitando o infrator a processo e penalidade prenunciada na lei. A elaboração da RDC 302/2005 foi feita a…

ADMINISTRAÇÃO LABORATORIAL RDC 50 E RDC 302 ENTREGA: 24/04/2013 1 ) O que significa a sigla “RDC”? Qual é a finalidade de uma RDC e as suas atribuições? R= RDC – Resolução de Diretoria Colegiada - Aprovar o Regulamento técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, anexo a esta resolução,a ser observado em todo o território nacional, n área pública e privada, compreendendo: As…

Embalagens de Ades receberam só água e soda cáustica, diz laudo Limpeza de linha de produção foi iniciada por estoque estar reduzido. Um funcionário teria acionado o envase após isso, embalando a substância. Do G1 Sul de Minas 9 comentáriosA Superintendência Estadual de Vigilância Sanitária divulgou nesta sexta-feira (22) o laudo sobre a contaminação de uma das linhas de produção do suco Ades na fábrica Unilever em Pouso Alegre (MG) por produto de limpeza. De acordo com o órgão,…