Laudo Técnico Anvisa

RDC 33/2000 Resolução de Diretoria Colegiada – 19.04.2000 Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias e seus Anexos. RDC 33/2000 – 19 de abril de 2000  Anexo I : B.P.M. em Farmácias.  Anexo II : B.P.M. Produtos Estéreis em Farmácias.  Anexo III : B.P.M. Preparações Homeopáticas em Farmácias.  Anexo IV : Roteiro de Inspeção para Farmácia RDC 33/2000 – Regulamento Técnico 1. Objetivo: Fixar requisitos mínimos para: Mão de Obra -…

Serviços de Saúde 75 Nomenclatura de Substâncias e Denominações 77 Higiene Pessoal 79 Limpeza das Mãos 81 Qualificação de fornecedores 83 Recebimento de Matéria-Prima, Insumos e Correlatos 85 Especificações para recebimento de Matérias-Primas 86 Laudos e Arquivos de Matérias – Primas 90 Fracionamento de Matérias-Primas 92 Controle de Qualidade de Fórmulas Manipuladas 94 Controle de Qualidade de Matérias-Primas 97 Procedimento Operacional para amostragem de matéria-prima para…

substituída por diversas outras opções fornecidas pelo SUS, consoante Nota Técnica AT/SES nº 3395/2011. Assevera que não há nos autos fundamentos técnicos ou retóricos capazes de justificar o descarte precipitado, infundado e unilateral das opções farmacológicas de tratamento oferecidas pelo SUS. Afirma que o medicamento Zonisamida não se encontra registrado na ANVISA, não possuindo, portanto, autorização para ser comercializado dentro do país. Por fim, requer seja decotada ou reduzida…

substituída por diversas outras opções fornecidas pelo SUS, consoante Nota Técnica AT/SES nº 3395/2011. Assevera que não há nos autos fundamentos técnicos ou retóricos capazes de justificar o descarte precipitado, infundado e unilateral das opções farmacológicas de tratamento oferecidas pelo SUS. Afirma que o medicamento Zonisamida não se encontra registrado na ANVISA, não possuindo, portanto, autorização para ser comercializado dentro do país. Por fim, requer seja decotada ou reduzida…

Segundo a RDC 302/2005 da ANVISA: 4.20 Fase pós-analítica: Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das análises e finda com a emissão do laudo, para a interpretação pelo solicitante. Porém, muitos consideram essa fase numa extensão até o processo de utilização da informação para tomada de decisão médica. A fase pós-analítica se materializa no laudo do exame. Sua qualidade como mídia e conteúdo para a informação que representam devem merecer grande cuidado. O laudo deve…

do R.T. no Conselho profissional, ou documento similar 2, 8, 17, 19, 22, 23 ? Nome do responsável técnico especificado no documento: INF Conselho Regional de _______________ n.º: Categoria Profissional: O responsável técnico está presente N 2,22 ? Existe supervisão de profissional de nível superior legalmente habilitado N durante todo o período de funcionamento 2,17,22,23 ? Os profissionais técnicos de N laboratório são legalmente habilitados 17, 21, 22,34. 35? Comprova participação…

medicamentos no Brasil Counterfeiting of drugs in Brazil RESUMO OBJETIVO: Identificar os principais medicamentos falsificados apreendidos pela Polícia Federal brasileira e os estados em que houve a apreensão. MÉTODOS: Estudo retrospectivo descritivo dos laudos periciais elaborados por Peritos Criminais da Polícia Federal sobre medicamentos contrafeitos entre janeiro de 2007 e setembro de 2010. RESULTADOS: Os medicamentos com maior número de apreensões foram inibidores seletivos da…

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA DOS APARELHOS A princípio, para melhor compreensão dos parâmetros técnicos dos aparelhos de Tomografia e Ressonância Magnética, são feitas as definições das terminologias DICOM e PACS. O termo PACS (Picture Archiving and Communication System - Sistema de Comunicação e Arquivamento de Imagens) refere-se a redes de computadores que lidam com a digitalização, pós-processamento, distribuição e armazenamento de imagens médicas. As imagens são obtidas de equipamentos…

pela primeira vez em 2007, tendo sido revisada em 2009, 2010 e 2011. Devido ao seu sucesso, cujo alcance não se restringiu somente aos profissionais e estudantes do Estado de São Paulo, o CRF-SP tomou a iniciativa de inscrever este rico material técnico na Agência Brasileira do ISBN, vinculada a Fundação Biblioteca Nacional. O ISBN – International Standard Book Number – é um sistema internacional que identifica numericamente os livros segundo título, autor, país e editora, o que faz dele…

Ensaio de Proficiência, Controle Interno, Indicadores Laboratoriais e Calibração de Instrumentos, baseados em protocolos mundiais, nas melhores práticas e na realidade brasileira, atestados por acreditação Inmetro, habilitação Anvisa, reconhecimento CAP e certificação ISO9001, com a participação ativa dos clientes e em parceria com SBPC/ML, SBM e SBMV. ControlL ControlLab: desde 1977 na estrada da qualidade A trajetória da ControlLab nesses seus 35 anos de atuação pode ser comparada