Qualidade

Especificações da Qualidade Analítica Resumo As especificações da qualidade ou metas de desempenho analítico para os laboratórios clínicos têm implicações práticas, regulatórias e comerciais. Essas especificações, se bem definidas, ajudam na conceituação da prática diária desses laboratórios e devem modelar, até mesmo definir, os projetos para desenvolver e fabricar produtos para diagnóstico in vitro, com capacidade para atender às necessidades analíticas. Utilizando sinergia apropriada, as agências regulatórias deveriam basear sua expectativa da qualidade laboratorial em metas solidamente desenvolvidas. Muito mais importante é assegurar que requisitos clinicamente relevantes são atendidos para proporcionar corretos cuidados ao paciente. Em abril de 1999, na cidade de Estocolmo, na Suécia, foi realizada a conferência “Strategies to set Global Quality Specifications in Laboratory Medicine”, que obteve absoluto sucesso. Mais de 100 participantes que representavam 27 países contribuíram com discussões sobre as 22 apresentações formais, com o objetivo de obter consenso e estabelecer especificações globais da qualidade em medicina laboratorial, o que foi plenamente atingido. A seguinte hierarquia de modelos foi formatada para estabelecer as especificações da qualidade analítica: 1. Avaliação do efeito do desempenho analítico em decisões clínicas específicas; 2. Avaliação do efeito do desempenho analítico em decisões clínicas gerais: a. Especificações gerais da qualidade…

O LABORATÓRIO CLÍNICO E OS ERROS PRÉ-ANALÍTICOS A fase do laboratório conhecida como pré-analítica, vem sendo apontada por diferentes estudos, como a grande responsável pelos erros laboratoriais. A principal razão para a alta frequência de erros nesta fase do processo está na dificuldade de controlar as no momento da coleta, causando erros pré-analíticas que realizar melhoria nos processos, pois diversas erros de coleta encontram-se no preparo do paciente e no momento da coleta e…

Analítica Resumo As especificações da qualidade ou metas de desempenho analítico para os laboratórios clínicos têm implicações práticas, regulatórias e comerciais. As especificações bem definidas ajudam na definição das práticas diárias dos laboratórios clínicos. Tais especificações devem modelar, até mesmo definir, os projetos para desenvolver e fabricar produtos para diagnóstico in vitro com capacidade para atender as necessidades analíticas. Utilizando sinergia apropriada, as…

relacionadas com os processos pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos. Portanto, o seu objetivo é assegurar que o produto final de suas atividades seja adequado às necessidades e satisfação do cliente. Para garantir a qualidade de seus produtos ou serviços, uma empresa deve implantar um Sistema da Qualidade aliado a um processo de Gestão da Qualidade que possa dar sustentação a todas suas atividades. Os Laboratórios Clínicos devem ter a missão de produzir resultados de exames que…

FACULDADE DE imperatriz-facimp curso farmácia 6º periodo disciplina de bioquímica Clínica II Anny Karolliny Sousa da silva¹ Carleandro Santos da Silva¹ Rayssa Gabrielle de Castro² CONTROLE DE QUALIDADE EM LABORATORIO DE BIOQUIMICA Imperatriz-MA 2015 Resumo: Tradicionalmente, define-se o Controle da Qualidade como um sistema dinâmico e complexo sistema este que envolve diretamente ou indiretamente todos os setores da empresa, com o intuito de melhorar e assegurar…

Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática Volume I 1ª Edição Digital Organizadoras Carla Albuquerque de Oliveira Maria Elizabete Mendes ControlLab Controle de Qualidade para Laboratórios LTDA Rua Ana Neri, 416 - 20911-442 - Rio de Janeiro - RJ Telefone: (21)3891-9900 Fax: (21)3891-9901 email: contato@controllab.com.br www.controllab.com.br Copyright 2010 da ControlLab Controle de Qualidade para Laboratórios LTDA Coordenação Editorial ControlLab…

O LABORATÓRIO CLÍNICO E OS ERROS PRÉ-ANALÍTICOS CLINICAL LABORATORY AND PRE-ANALYTICAL ERRORS Alexandre Costa Guimarães1,2, Marilei Wolfart2, Maria Luiza Leão Brisolara2, Caroline Dani1 RESUMO Os laboratórios de medicina diagnóstica auxiliam nas decisões médicas frente aos pacientes. Por essa razão os médicos e pacientes necessitam ter confiança e segurança nos laudos fornecidos pelos laboratórios clínicos. Porém, a fase do laboratório conhecida como pré-analítica, vem sendo…

O LABORATÓRIO CLÍNICO E OS ERROS PRÉ-ANALÍTICOS CLINICAL LABORATORY AND PRE-ANALYTICAL ERRORS Alexandre Costa Guimarães1,2, Marilei Wolfart2, Maria Luiza Leão Brisolara2, Caroline Dani1 RESUMO Os laboratórios de medicina diagnóstica auxiliam nas decisões médicas frente aos pacientes. Por essa razão os médicos e pacientes necessitam ter confiança e segurança nos laudos fornecidos pelos laboratórios clínicos. Porém, a fase do laboratório conhecida como pré-analítica, vem sendo…

Clinical Chemistry 48:5 691-698 (2002) Mini-revisão Erros em Laboratório Clínico PIERANGELO BONINI, 1,2* MARIO PLEBANI, 3 FERRUCIO CERIOTTI, 2 e FRANCESCA RUBBOLI2 Background: Recentemente, o problema dos erros médicos vem recebendo muita atenção, que provavelmente crescerá. Nesta mini-revisão focalizamos a questão nos campos de Laboratório Clínico e transfusão de sangue. Métodos: Realizamos várias pesquisas on-line no banco de dados MEDLINE e manualmente na literatura.…

Os laboratórios de análises clínicas representam o setor de atendimento á saúde através da realização de exames que influenciam no correto diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças O laboratório, portanto deve assegurar que os resultados sejam fiéis de acordo com a real situação clínica do paciente e que os mesmos não sejam prejudicados por qualquer interferência no processo. A qualidade de um determinado produto é determinada pelo consumidor neste caso o paciente que faz uso dos…