Auditoria De Boas Praticas De Fabricação

considerando a necessidade de instituir e implementar requisitos de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos que fabriquem ou comercializem produtos médicos, de forma a garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco à saúde do consumidor, com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul; considerando a necessidade de dispor de parâmetros para a auditoria e inspeção das Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos; considerando a necessidade …

fatores que motivaram a utilização de um sistema de qualidade dentro das organizações, além da análise de seus princípios, sua aplicabilidade e benefícios. O trabalho enfatizará as ferramentas de qualidade da cadeia de alimentos e a execução de auditorias como forma de manutenção e aperfeiçoamento do sistema. Através de pesquisas bibliográficas que embasaram o trabalho, foi possível compreender a importância e a necessidade que as indústrias têm de um sistema de qualidade eficiente…

de cargos definindo autoridade e responsabilidade das funções de projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento, instalação e assistência técnica? B.1.5 Há um representante da administração formalmente designado com autoridade e responsabilidade para assegurar que os requisitos do sistema de qualidade sejam estabelecidos e mantidos conforme os requisitos das boas praticas de fabricação para produtos médicos? B.1.6 O desempenho do sistema de…

apresentados, verificando o atendimento às especificações estabelecidas pelo farmacêutico e acertadas entre as partes. c) Auditorias para verificação do cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação ou de Fracionamento e Distribuição de insumos. d) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores. 7.1.8. A avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação ou de Fracionamento e Distribuição de insumos pelo fabricante/fornecedor, prevista no item “c” do item 7.1.7.…

Boas Práticas de Fracionamento e/ou Distribuição Relatório de Auditoria DEG Importação de Produtos Químicos Ltda. Página 1 de 12 Dados da auditoria_____________________________________________ Data da Auditoria: 17/03/2011. Validade da Auditoria: 17/03/2013. Auditor: Roberta Guilarducci Fonseca. CRF: MG-16.288 Objetivo da auditoria Atender a RDC 67, item 7.1.7 c, onde determina que as farmácias de manipulaçao devem realizar auditorias para verificação das normas de Boas Práticas de…

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS (BPDPM) REFERÊNCIA: Resolução RDC 59, de 27/06/2000 MS/ANVISA PARTE A – DISPOSIÇÕES GERAIS 1 – ABRANGÊNCIA: Este manual de BPPM aplica-se à organização: Razão Social: CNPJ: I.E.: Abrangendo os seguintes produtos médicos: Produtos Registros no MS/ANVISA Produto

preto CAPÍTULO I - OBJETIVO Art. 1º Esta resolução possui o objetivo de estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias. § 1º Fica internalizada a Resolução GMC n° 15/09 - "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos e Mecanismo de Implementação no âmbito do MERCOSUL", que estabeleceu a adoção do…

Parte I AUDITORIA DOS ESTOQUES Parte I Equipe: Parte I AUDITORIA DOS ESTOQUES 1. Introdução 2. Legislação 3. Práticas Usuais 4. Apresentação nas Demonstrações Financeiras 5. Sugestões 6. Prática de Auditoria. Parte I 1. Introdução AUDITORIA DOS ESTOQUES 1 Introdução Auditoria dos Estoques 1.1 Estoques  Os estoques têm de modo geral, grande importância para a maioria das empresas, indústrias e comercias, e a sua correta apuração no início e no

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO EM COZINHAS HOSPITALARES: UM ESTUDO COMPARATIVO. 1 – Introdução Este artigo trata-se de um estudo comparativo feito em duas unidades hospitalares, sendo elas uma privada e outra publica, no município do Rio de Janeiro. A Unidades de Alimentação e Nutrição hospitalares podem ser definidas como estabelecimentos localizados em hospitais com infra-estrutura operacional e pessoal cpacitado para a preparação de refeições. A emplementação de sistemas de…

Introdução As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são normas para fabricação adequada de medicamentos com o objetivo de evitar contaminações, confusões e erros que possam tornar os medicamentos inadequados para consumo. As Boas Práticas de fabricação determinam que: 1. Processos de fabricação devem ser definidos e revisados sistematicamente. 2. Qualificações e validações necessárias devem ser efetuadas. 3. Sejam fornecidos recursos necessários como: a. Pessoal…