TRABALHO DE BIOSSEGURANÇA - RDC 302/2005

TRABALHO DE BIOSSEGURANÇA
RDC 302/2005 – ANVISA

Campinas, 14 de junho de 2013.

TRABALHO DE BIOSSEGURANÇA
RDC 302/2005 – ANVISA

Professora: Priscila

Campinas, 14 de junho de 2013.
Questionário de Biossegurança

RDC 302/2005 – ANVISA

1. Qual o objetivo da Resolução?
Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

2. Qual é a abrangência da Resolução?
Esta Resolução de Diretoria Colegiada é aplicável a todos os serviços públicos ou privados, que realizam atividades laboratoriais na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

3. Defina os termos abaixo conforme a RDC 302:
a. Amostra do paciente: Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.

b. Amostra laboratorial com restrição: Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.

c. Amostra controle: Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

d. Analito: Componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.

e. Equipamento laboratorial: Designação genérica para um dispositivo empregado pelo laboratório clínico como parte integrante do processo de realização de análises laboratoriais.

f. Fase pré-analítica: Fase que se inicia com a solicitação da análise, passando pela obtenção da amostra e finda ao se iniciar a análise propriamente dita.

g. Fase analítica: Conjunto de operações, com descrição especifica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método.

h. Fase