A MQB 01 final 1

Procedimento Operacional
Padrão (POP)

MBQ 01

DIVISÃO DE ANÁLISES CLÍNICAS

Hospital Universitário
Manual da Qualidade e
Versão: 01
Próxima revisão:
Prof. Polydoro Ernani de
Biossegurança
10/03/2016
São Thiago da
Universidade Federal de
Santa Catarina
Elaborado por: Elayne Cristina de Morais Rateke
Data da Criação: 06/03/2014
Revisado por:
Data de Revisão:
Aprovado por: Maria Cláudia Santos da Silva
Data de Aprovação: 10/03/2014
Local de guarda do documento: Rede/obelix/ POP/ MBQ 01.pdf
Responsável pelo POP e pela atualização:
Objetivo: Apresentar e descrever o Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança - SGQB
Setor: Divisão de Análises Clínicas – DACL
Agente(s): Todos os servidores da DACL HU/UFSC
HU/UFSC

MANUAL DA QUALIDADE E BIOSSEGURANÇA: Página 01/32
SUMÁRIO
SEÇÃO 01
Prefácio
Introdução
Missão/Visão
1
Objetivo
2
Campo de Aplicação
3
Siglas termos e definições
4
Referências
5
Controle e Distribuição
6
Política da Qualidade e Biossegurança
7
Estrutura Organizacional
8
Escopo de Atividades

03
03
04
04
04
04
06
07
07
07
09

SEÇÃO 02 – ISO/IEC 15189/2008
4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12

Requisitos de gestão
Organização
Sistema de Gestão
Controle de documentos
Análise crítica de pedidos, propostas e contratos
Exames realizados por laboratórios de apoio
Aquisição de produtos e serviços externos
Satisfação do cliente
Resolução de reclamações
Identificação e controle de Não Conformidades
Ações corretivas
Ação preventivas
Melhoria contínua

10
10
11
13
14
15
15
15
16
16
17
18
19

Rua Maria Flora Pausewang, s/n - Campus Universitário - Hospital Universitário - Trindade - CEP 88036-800 - Florianópolis/SC.
Tel: (0XX 48 3721 8081)
E-mail: [e-mail]

Divisão de Análises Clínicas – HU/UFSC
Código do Documento

Versão
01

MQB 01

Arquivo eletrônico
MQB 01.pdf

Página

2/30

Manual da Qualidade e Biossegurança

4.13
4.14
4.15

Controle de registros
Auditorias internas
Revisão pela gestão

19
20
21

5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8