Lutero

Páginas: 11 (2562 palavras) Publicado: 3 de junho de 2013
UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC CURSO DE FARMÁCIA

JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA

ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS

CRICIÚMA, JUNHO DE 2010.

ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS* GUIDEBOOK FOR ESTABLISH A CLINICAL LABORATORY JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA; CLEONICE MARIA MICHELON *UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE -UNESC Resumo: O crescimento da preocupação com a qualidade de produtos e serviços acabou refletindo em novas exigências, portarias e resoluções que definem os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. O objetivo deste estudo foi a elaboração de umroteiro para a implantação de laboratório de análises clínicas. Foram pontuados de modo resumido os requisitos necessários para abertura de uma empresa de prestação de serviços na atividade de laboratório clínico, bem como a legislação que rege o funcionamento e as condições de infraestrutura exigidas para a atividade. Do ponto de vista metodológico, é importante salientar que as informaçõescontidas no trabalho foram obtidas mediante pesquisa bibliográfica. Palavras chave: laboratório de análises clínicas; exigências; resoluções; legislação; infraestrutura. Summary: The growth of concern with the quality of products and services just reflecting on new requirements, governmental decree and resolutions that define the qualification for the operation of clinical laboratories and laboratorialpoints to gather, public or private that conduct activities in the area of clinical analysis, clinical pathology and cytology. The aim of this study was to elaborate a guidebook for establish a clinical laboratory. Were scored so summarized the requirements for starting a business service activity in clinical laboratory, as well as legislation governing the operation and conditions for theinfrastructure required for the activity. From the methodological point of view, it is important to note that the information contained in this work was obtained by literature search. Keywords: Clinical laboratory analysis; requirements; resolutions; laws; infrastructure. INTRODUÇÃO A área de análises clínicas apresentou seu desenvolvimento juntamente com a medicina, não como um serviço de apoio nosmoldes de hoje, mas sim como uma atividade estritamente experimental, com o objetivo da descoberta de algo novo ou desconhecida (BECKER 2004)4. O progresso da ciência médica teve, na segunda metade do século XIX, um grande impulso na Europa, sobressaindo-se países como França, Inglaterra, Alemanha e Itália. Nessa época a Patologia Clínica já dava seus primeiros passos, mas o berço dos laboratórios éconsiderado aqueles instituídos nas

universidades alemãs de Wurzburg (1849) e de Berlim (1852) (SANNAZZARO, 1998)8. Os testes laboratoriais são parte importante na prática médica. Apesar do consagrado adágio de que “a clínica é soberana”, a participação das informações oriundas do laboratório clínico na tomada de decisões nunca foi tão importante como neste momento. Certamente continuará acrescer de maneira acentuada, em um futuro próximo, com a incorporação de novos testes, especialmente na área da biologia celular e molecular (XAVIER et al, 2005)17. O laboratório clínico é certamente o setor da assistência em saúde que sofre em primeiro lugar o impacto dos avanços da pesquisa biomédica. Como esses avanços estão ocorrendo em grande velocidade, é facilmente compreensível o enormeprogresso que esse setor tem apresentado nas últimas décadas, em especial na variedade e qualidade dos testes laboratoriais que são oferecidos aos médicos e demais profissionais da saúde (OGUSHI,1998)7. Nos últimos anos o crescimento da preocupação com a qualidade de produtos e serviços acabou refletindo em novas exigências estruturais e organizacionais, na promulgação de portarias e resoluções...
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