Farmacovigilancia

Farmacovigilância

A farmacovigilância consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.

Seu campo foi ampliado para incluir:
• Produtos fitoterápicos;
• Medicamentos tradicionais e complementares;
• Hemoterápicos;
• Produtos biológicos;
• Produtos para a saúde;
• Vacinas.

Objetivo principal

A redução das taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, através da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, além de melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde.

Outros objetivos

• Identificar as reações adversas a medicamentos (RAM) e interações, principalmente àquelas consideradas graves e inesperadas.
• Identificar os fatores de risco às RAM.
• Sensibilizar os profissionais de saúde sobre as reações adversas aos medicamentos.
• Monitorar a cadeia de medicamentos.
• Identificar e gerar os sinais de alerta que evidenciem uma relação de causalidade entre fármaco e RAM.

Principal ferramenta

É a notificação espontânea por parte dos profissionais de saúde, de toda SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA CAUSADA POR MEDICAMENTO ou mesmo de outros problemas relacionados a medicamentos como desvios de qualidade, perda de eficácia, abuso, intoxicação, uso indevido ou mesmo erros de administração.

O conjunto de notificações recebidas vai permitir a:

A identificação precoce de reações adversas desconhecidas até o momento;
A identificação do aumento de freqüência das reações adversas conhecidas;
A identificação de fatores de risco e possíveis mecanismos subjacentes às reações adversas;
A avaliação e comunicação dos riscos e benefícios dos medicamentos no mercado, e
A disseminação de informações necessárias ao aprimoramento da prescrição e regulação dos medicamentos, promovendo o uso racional e seguro destes produtos.