aula 12

Tecnologia Farmacêutica – Questões – Aula de 12/09/14
1 – Nas questões abaixo coloque R para medicamento de referência e S para medicamento Similar:
( R ) – Berotec (bromidrato de fenoterol) – Laboratório Boehringer Ingelheim.
( S ) - Bromidrato de Fenoterol (bromidrato de fenoterol) – Laboratório Teuto.
( S ) – Tryptanol (cloridrato de amitriptilina) - Laboratório Merck Sharp & Dohme
( S ) – Minusorb (alendronato de sódio) – Laboratório Uci-Farma.
( S ) – Novamin (sulfato de amicacina) - Laboratório Bristol-Myers Squibb.
( R ) – Amytril (cloridrato de amitriptilina) – Laboratório Cristalia.
( R ) - Sulfato de Amicacina (sulfato de amicacina) – Laboratório Teuto.
( S ) - Carbidopa + Levodopa (carbidopa + levodopa) – Laboratório Aché.
( R ) – Fosamax (alendronato de sódio) - Laboratório Merck Sharp & Dohme.
( R ) - Carbidopa + Levodopa (carbidopa + levodopa) – Laboratório Biosintética.
Avaliação: Clara e Adequada

2 – Diferencie estudos de estabilidade de curta e longa duração:
ESTUDOS DE ESTABILIDADE ACELERADA: Estudos projetados para acelerar a degradação química ou mudanças físicas de um produto farmacêuticas pelo uso de condições de estocagem forçadas (temperatura de 40ºC, umidade relativa do ar de 75% e tempo de duração de 6 meses).
ESTUDOS DE ESTABILIDADE DE LONGA DURAÇÃO: Estudos projetados para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico, durante e depois do prazo de validade esperado. Os resultados são usados para estabelecer ou confirmar a vida média projetada e recomendar as condições de estocagem (temperatura de 30ºC, umidade relativa do ar de 75% e tempo de duração de 24 meses).
Avaliação: Clara e Adequada

3 – O que é, na definição da ANVISA, um medicamento específico?
Segundo a RDC Nº 24, DE 14 DE JUNHO DE 2011, são considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa ou