Industria Farmaceutica Contaminação Cruzada

pretendido e requerido pelo registro. ( ) O cumprimento das BPF esta dirigido primeiramente para o aumento dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos acabados. ( ) Os riscos são constituídos essencialmente por: contaminação-cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produto. ( ) Todos os processos de fabricação devem ser aleatóriamente definidos e sistematicamente…

fábrica, dos processos de produção e controle de qualidade e como material de treinamento dos inspetores na área de medicamentos, assim como, no treinamento de profissionais responsáveis pelo processo de produção e de controle de qualidade nas indústrias. Este dossiê tem como objetivo oferecer informações sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, abordando conceitos, sanitização e higiene, qualificação, validação, qualidade, instalações entre outros assuntos…

século XIX - a qualidade dos medicamentos dependia da: • qualidade das matérias-primas • exatidão das pesagens • competência, habilidade e experiência do farmacêutico  surgimento dos “Formulários de Especialidades Farmacêuticas” - 1º criado por John Wyeth  Origem das INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO  escala de produção - problemas e dificuldades: • inexistência de estudos para garantir a estabilidade; • novas e mais complexas operações de manipulação; •…

Validação 4. Objetivo O objetivo do presente trabalho foi fazer uma revisão bibliográfica dos setores de validação numa indústria farmacêutica. 5. Introdução A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita às boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. O setor de validação é responsável pela qualificação das instalações, utilidades, equipamentos,…

Regulamentos e Portarias que determinam qual é o nível mínimo aceitável de limpeza para as instalações antes de começar uma produção. As instalações sanitárias que requerem este tipo de tratamento são principalmente as existentes nas Indústrias Alimentícias, Cosméticas, Farmacêuticas e de Biotecnologia. É aqui onde nasce a necessidade da inclusão dos diferentes sistemas de limpeza para cada aplicação específica. Podemos dizer que dependendo das exigências do produto manufaturado, os…

3-3 Preparação da área e matérias primas 7 3-4 Carregamento 7 3-5 Operações de descarregamento e embalagem 8 4 Resultados 9 5 Conclusão 10 6 Referências 11 1- Introdução Trabalhamos em aula prática com forma farmacêutica muito conhecida o talco antisséptico, portanto foram realizados vários procedimentos por etapas para este produto chegar ao final acabado, sempre priorizando seus aspectos e sua estabilidade física, química, terapêutica e…

SIMÕES ALEXANDRE ALUNO: EGON CARLOS HOYLER SALVADOR-BA 2013 1 Índice: Questão 1 Página Defina o conceito de salas e os parâmetros a controlar por ordem de importância. 3, 4 2 Explique os meios que se utilizam para controlar a contaminação. 4, 5 3 Qual a norma mais usada internacionalmente para a tecnologia de Salas Limpas? Descreva brevemente o que se inclui em cada uma de suas partes. 5, 6, 7, 8, 9 4 Descreva sobre o documento Requerimento do Usuário…

temperatura, umidade relativa, partículas em suspensão, diferencial de pressão e renovação de ar, dentre outros parâmetros, fazem da implantação de sistemas de HVAC um dos principais desafios dos projetos das indústrias farmacêuticas. Os tipos de sistemas normalmente projetados para as farmacêuticas e correlatas variam de acordo com o tamanho da instalação e com os requisitos que a mesma deve atender. Segundo o engenheiro Alexandre L. Zanardo, diretor técnico da Anthares Soluções em…

DISCIPLINA: CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS Alunos: RA: Maria Carolina Ferreira 8868412181 O PAPEL DO FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Profº Responsável: Felipe Fernandes 2015 SUMÁRIO 01 Introdução...................................................................................................... 02 O Profissional (Perfil)..................................................................................... 02 Áreas de Atuação do Farmacêutico na…

de vida nesta empreitada a qual tenho ótimas lembranças. A minha professora e orientadora Francisca Maria que sempre me recebeu com paciência e me instruiu com sua competência e seu conhecimento nesta etapa final da minha modalidade de indústria. RESUMO O histórico das soluções parenterais já vem de longa data, a partir do que se vislumbrou a possibilidade conseguir acesso…