natura

Estatística Aplicada

Controle Estatístico sobre o Processo de Produção

Os controles de processo são utilizados desde a segunda década do último século, sendo extremamente difundidos nas unidades de produção, constituindo-se num poderoso conjunto de ferramentas para a manutenção da sua estabilidade. Embora o seu uso seja extremamente difundido, o segmento de farmácias de manipulação pouco os utiliza. O objetivo do presente estudo é avaliar o processo de manipulação de cápsulas, fornecendo subsídios ao profissional farmacêutico para monitorá-lo e controlá-lo, buscando contribuir com o segmento magistral para a melhoria da qualidade dos seus medicamentos. Este estudo analisou 45 lotes de cápsulas do medicamento maleato de enalapril 20mg quanto ao peso médio das cápsulas examinando as variações em cartas de por testes de não aleatoriedade que determinam se um processo se encontra estável, sujeito apenas à ação de causas comuns de variação ou fora de controle, sujeito à ação de causas especiais, aplicando as regras do manual da Western Eletric. Dos quarenta e cinco lotes produzidos, vinte e oito apresentaram processos fora de controle de acordo com pelo menos um parâmetro de detecção de aleatoriedade, o que sugere a existência de causas especiais atuando sobre o processo.

. A Utilização das Cartas de Controle para Avaliação do Processo

As cartas de controle foram elaboradas segundo o modelo clássico de Shewhart em que os valores de medição da variável de interesse (peso) foram inseridos no eixo vertical e os intervalos de medição no eixo horizontal. Os dados utilizados nessas cartas foram as médias dos pesos de 5 cápsulas, perfazendo 16 pontos de análise. A linha central foi determinada pela média de todas as amostras coletadas durante o estudo (3600 cápsulas). Os limites de controle foram determinados como +/- um, dois e três desvios padrão dessa média.

Resultados e Discussão

As cartas de controle de pesos médios das amostras de todos os 45