Laboratorio

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IMPLANTAÇÃO DE UM
SISTEMA DA QUALIDADE
EM LABORATÓRIO
Leonardo César Amstalden
Gerente da Qualidade
Laboratório T&E Analítica
Rua Lauro Vannucci 1260 – Campinas - SP
(19) 3756-6600
Conselho Regional de Química IV Região (SP/MS)

SISTEMA DA QUALIDADE
• Um sistema da qualidade é um conjunto de condutas
que uma empresa adota para adequar seus
processos a uma norma publicada. Esta normapode
ser nacional e/ou internacional e, para que a empresa
seja acreditada como cumpridora da norma ela é
inspecionada pelo(s) órgão(s) certificadores.
• Procura assegurar a qualidade e integridade dos
trabalhos desenvolvidos.

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Benefícios da implantação

Dentre os benefícios da implantação de um sistema
da qualidade em umlaboratório podemos destacar:
• melhoria da capacitação técnica do pessoal
• confiabilidade dos resultados emitidos
• Os princípios de um sistema da qualidade são
aplicáveis a quaisquer laboratórios públicos,
privados, de economias mistas e até mesmo nos
laboratórios de ensino
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SISTEMAS DA QUALIDADE
EM LABORATÓRIOS
• ISO/IEC 17025
– INMETRO: ABNT ISOGUIA 17025 Requisitos gerais
para a competência de laboratórios de ensaio e
calibração
• Revisão atual entrou em vigor em 31/10/2005

– ANVISA: Procedimento GGLAS 02/17025
Habilitação de laboratórios analíticos em saúde
segundo os requisitos da ISO/IEC 17025
• Atualizado em 29/11/2004
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SISTEMAS DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS

• BPL(BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO) OU
GLP (GOOD LABORATORY PRACTICES)
– INMETRO: NIT-DICLA-028 Critérios para o
credenciamento de laboratórios de ensaio segundo
os princípios BPL – boas práticas de laboratório
• Revisão atual (01) entrou em vigor em setembro de 2003

– ANVISA: Procedimento GGLAS 02/BPL Critérios
para a Habilitação de laboratórios Segundo os
princípios das Boas Práticas deLaboratório (BPL)
• revisão 00
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ACREDITAÇÃO (DEFINIÇÃO INMETRO)

• É atestação relacionada a um organismo de avaliação
da conformidade, comunicando a demonstração
formal da sua competência para realizar tarefas
específicas de avaliação da conformidade. No Inmetro
é de caráter voluntário e representa o reconhecimento
formal da competência de umOrganismo de
Avaliação da Conformidade - OAC para desenvolver
tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos.

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Acreditação de Laboratórios
• É concedida com base na NBR ISO / IEC 17025, de
acordo com diretrizes estabelecidas pela International
Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e nos
códigos de BPL da Organization forEcononic
Cooperation and Development (OECD).
• É aberta a qualquer laboratório que realize serviços de
calibração e/ou de ensaios, em atendimento à própria
demanda interna ou de terceiros, independente ou
vinculado a outra organização, público ou privado,
nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou
área de atuação.
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Acreditação deLaboratórios

• Rede Brasileira de Calibração (RBC)
– Conjunto de laboratórios acreditados pelo INMETRO
para a realização de serviços de calibração de
instrumentos de medição e de medidas
materializadas.

• Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio
(RBLE)
– Conjunto de laboratórios acreditados pelo INMETRO
que prestam serviços de ensaio em matérias primas
e produtos industrializados,de acordo com normas
específicas.
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Acreditação de Laboratórios
• A acreditação de um laboratório de calibração é
concedida por especialidade da metrologia para uma
determinada relação de serviços, incluindo faixas e
melhores capacidades de medição.
• A acreditação de um laboratório de ensaios é concedida
por ensaio para atendimento a...
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