Laboratorio

IMPLANTAÇÃO DE UM
SISTEMA DA QUALIDADE
EM LABORATÓRIO
Leonardo César Amstalden
Gerente da Qualidade
Laboratório T&E Analítica
Rua Lauro Vannucci 1260 – Campinas - SP
(19) 3756-6600
Conselho Regional de Química IV Região (SP/MS)

SISTEMA DA QUALIDADE
• Um sistema da qualidade é um conjunto de condutas que uma empresa adota para adequar seus processos a uma norma publicada. Esta norma pode ser nacional e/ou internacional e, para que a empresa seja acreditada como cumpridora da norma ela é inspecionada pelo(s) órgão(s) certificadores.
• Procura assegurar a qualidade e integridade dos trabalhos desenvolvidos.

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Benefícios da implantação

Dentre os benefícios da implantação de um sistema da qualidade em um laboratório podemos destacar:
• melhoria da capacitação técnica do pessoal
• confiabilidade dos resultados emitidos
• Os princípios de um sistema da qualidade são aplicáveis a quaisquer laboratórios públicos, privados, de economias mistas e até mesmo nos laboratórios de ensino
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SISTEMAS DA QUALIDADE
EM LABORATÓRIOS
• ISO/IEC 17025
– INMETRO: ABNT ISO GUIA 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração • Revisão atual entrou em vigor em 31/10/2005

– ANVISA: Procedimento GGLAS 02/17025
Habilitação de laboratórios analíticos em saúde segundo os requisitos da ISO/IEC 17025
• Atualizado em 29/11/2004
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SISTEMAS DA QUALIDADE EM LABORATÓRIOS

• BPL (BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO) OU
GLP (GOOD LABORATORY PRACTICES)
– INMETRO: NIT-DICLA-028 Critérios para o credenciamento de laboratórios de ensaio segundo os princípios BPL – boas práticas de laboratório
• Revisão atual (01) entrou em vigor em setembro de 2003

– ANVISA: Procedimento GGLAS 02/BPL Critérios para a Habilitação de laboratórios Segundo os princípios das Boas Práticas de