Ensaios de pureza e potencia

Introdução
No início, uma medicação que era considerada milagrosa começa a causar tragédias em todo o mundo. A Talidomida foi descoberta na década de 1950, por uma pequena companhia farmacêutica alemã, que queria aumentar os seus lucros aproveitando a fase de vendas de antibióticos pós-guerra.
A talidomida inicialmente foi lançada como um antigripal, e era muito utilizada em toda a Europa, vendida sem prescrição médica. Logo, as indicações da talidomida estenderam-se à tosse , asma,dor de cabeça e enjoo para mulheres grávidas.
O laboratório alemão Chemie Gruenhental sintetizou a droga para também tratar alergias, que acabou sendo eficaz para a indução de sono profundo e duradouro. A talidomida começou a ser vendida também como um potente sedativo e hipnótico.
A partir de 1959, pesquisadores começaram a perceber que a talidomida poderia estar associada ao nascimento de milhares de fetos com má formação, principalmente de braços, mãos, dedos, pernas, orelhas, ouvido. Este tipo de fenômeno é conhecido como focomelia. Mais de 12 mil bebês nasceram com esses problemas no mundo todo, e somente dois terços sobreviveram. Ela então virou um alvo de polêmicas em várias partes do mundo, na década de 60, a talidomida teve seu efeito teratogênico confirmado. A descoberta foi um marco na história dos medicamentos, pois, até então, esse efeito era pouco testado. Foi proibido o uso da talidomida no Brasil,mas a droga só foi retirada do mercado em 1965, o que provocou a ocorrência de uma 2ª geração de vítimas em nosso país.
Em 1976 foram descobertas as primeiras explicações dos mecanismos de ação da talidomida, junto com algumas propostas de novas drogas derivadas dela; essas drogas deveriam ser eficientes contra hanseníase e não provocariam defeitos nos fetos. Com isso houve um novo interesse na tão temida talidomida.

No ano de 1994, essa droga foi publicada na portaria nº 63, da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, e foi proibido o uso da