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Faculdade de Ciências Farmacêuticas Dep. Tecnologia Bioquímico-Farmacêutica Curso de Tecnologia Químico-Farmacêutica Dissertação para obtenção do grau de Mestre

Alzira Maria da Silva Martins
Orientadora:Prof. Titular Dra Thereza Christina Vessoni Penna

Identificação e verificação da resistência aos sanitizantes dos microrganismos presentes na água destinada ao abastecimento público e emdiferentes pontos de um sistema de purificação .

Introdução: Aplicações da água: •Água potável •Água industrial •Água purificada •Água para injetáveis

Principais contaminantes da água
• Contaminantes particulados • Contaminantes inorgânicos • Contaminantes orgânicos • Contaminantes microbiológicos

Características químicas da água para abastecimento público (Portaria n° 1469 de29/12/200)
Aspecto Odor Sólidos dissolvidos Totais pH Oxigênio consumido Nitrogênio nítrico Ferro Cloretos Sulfatos Cloro residual Escherichia coli ou coliformes termotolerantes Coliformes Totais Límpido Cheiro de cloro levemente perceptível/ agradável Até 1000mg/litro Entre 6 a 9,5 Até 10mg/litro em oxigênio Até 10mg/litro em nitrogênio Até 0,3mg/litro em ferro Até 250mg/litro íon cloreto Até250mg/litro em íon sulfito 2,0mg/litro em cloro residual Ausência em 100 mL Ausência em 100 mL

Parâmetros microbiológicas da água para abastecimento público

Determinação de padrões de qualidade de água, segundo a Farmacopéia
Água purificada Condutividade TOC Bactérias Água para injetáveis Condutividade TOC Bactérias Pirogênio • Limites < 1,3uS/cm < 0,5mg/L < 100UFC/mL Limites < 1,3uS/cm < 0,5mg/L <10UFC/mL < 0,25UE/mL

Sistema de água purificada da Edwards Lifesciences Macchi

Água de alimentação –Ponto 1 Filtros Multimeios – Ponto2 Abrandadores – Ponto 3 Filtro de Carvão – Ponto 4 Filtro de 5 micras – Ponto 5 Osmose Reversa – Ponto 6 Deionização continua – Ponto 7 Água Purificada – Ponto 8 UV- Ponto 9 Filtros de 0.05 micras – Ponto 10 Pontos de Uso –Ponto 11,12,13

A EdwardsLifesciences Macchi fornece na linha cardiovascular uma extensa gama de produtos e serviços divididos em 4 quatro grandes áreas.

Perfusão/CEC

Cuidado Intensivo

Cirurgia Cardíaca

Vascular

•Pontos de uso

LAVAGEM DE COMPONENTES

LAVAGEM DE FILTROS

TESTE DE ESTANQUEIDADE

•Agentes químicos utilizados na higienização dos subsistemas de tratamento de água

Agente químico

Conc.de uso (%)

Valor final do pH 2.1

Ponto de uso

Tempo de contato (minutos) 180

aplicação

Minncare

PAA(0,4 5%)+H2 O2 (2,2%) 70,0 0,5

Osmose reversa Unidade deionização

Desinfetante

Álcool Hipoclorito de sódio Bissulfito de sódio Hidróxido de Sódio Ácido cítrico Ácido clorídrico

7.2 11,9

Pontos de amostragem(externo) Tanque de água purificada Linha de distribuição aospontos de uso Filtros multimeios Abrandadores Filtro de Carvão Osmose Reversa Deionização Continua Osmose Reversa Unidade de Deionização

01 60

Desinfetante Desinfetante

1,0

4,0

90

Declorinação

0,4 0,5 0,5

12,8 2,4 0,3

30 30 30

Ajuste de pH Ajuste de pH Ajuste de pH

Material e Métodos
Amostragem: Todos os pontos foram sanitizados com álcool 70%, seguido pelacoleta em sacos estéreis de polietileno

Filtração: As amostras foram submetidas ao método de filtração de membrana 0,45 um. Incubadas em meio TSA 35° C/72 horas (contagem total), em meio m Endo Agar Less 34,5-35,5° C/22 horas (coliformes total)

Isolamento •Contagem das colônias •Subcultura das colônias •Coloração de Gram •Indol •Oxidase

Identificação
•BBL Crystal Substratos enzimáticos ebioquímicos. As reações são baseadas na habilidade do microrganismo em metabolizar o substrato, provocando alteração de cor do indicador de pH. •API 20 NE É composto por 20 microtubos (8 testes convencionais e 12 de assimilação). As reações durante o período de incubação, se traduzem em rinsagens espontâneas coloridas e reveladas por adição de reativos. Nos testes de assimilação as bactérias...
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