Comprimidos de enalapril

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e EnaUNIVERSIDADE DE SÃO PAULO

Disciplina: FBF 342 – Manipulação Farmacêutica
Prof. Humberto G. Ferraz
São Paulo, 06 de agosto de 2012

Formas Farmacêuticas Sólidas –
Comprimidos de Enalapril 5, 10 e 20 mg

Grupo: Carolina Rodrigues Calvo Nº USP: 7189313
Daniela Kanno Mathias 7289579Jéssica Monreal Cavalcanti 7188312
Michelle Francini D. R S. Dias 7189421
Vanessa Matsumura 7189511

Curso: Farmácia e Bioquímica – Integral
Projeto: Comprimidos de enalapril 5, 10 e 20 mg

Objetivos

O presente projeto tem como objetivo formular comprimidosde enalapril, nas doses de 5, 10 e 20 mg, utilizando-se de excipientes e métodos adequados, que permitam o desenvolvimento de comprimidos viáveis industrialmente e com qualidade adequada para o seu uso pela população.

Planejamento

1. Materiais e Métodos

Para todas as formulações apresentadas abaixo, espera-se obter comprimidos com as seguintes características:
Massa total docomprimido: 180 mg; massa total de pó preparado: 72 g; número aproximado de comprimidos produzidos: 400 comprimidos; punção a ser utilizada: 7mm

Formulação 1 – Comprimido de Enalapril para 5 mg

P.A. / Excipiente | Função | Porcentagem |
Maleato de Enalapril | Princípio Ativo | 2,78% |
Bicarbonato de Sódio | Alcalinizante | 5% |
Celulose Microcristalina 102 | Diluente e adjuvante de compressãodireta | 90,22% |
Dióxido de Sílica Coloidal | Promotor de reologia | 1% |
Estearato de Magnésio | Lubrificante | 1% |

Formulação 2 - Comprimido de Enalapril para 10 mg – Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 1, entretanto o maleato de enalapril estará presente na porcentagem de 5,56% e a celulose microcristalina, na porcentagem de 87,44%.

Formulação 3 - Comprimido deEnalapril para 20 mg – Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 1, entretanto o maleato de enalapril estará presente na porcentagem de 11,11% e a celulose microcristalina, na porcentagem de 81,89%.

Formulação 4 – Análise de diluentes para 5 mg – Uso de Lactose

P.A. / Excipiente | Função | Porcentagem |
Maleato de Enalapril | Princípio Ativo | 2,78% |
Bicarbonato de Sódio |Alcalinizante | 5% |
Celulose Microcristalina 102 | Diluente e adjuvante de compressão direta | 50% |
Lactose | Diluente | 40,22% |
Dióxido de Sílica Coloidal | Promotor de reologia | 1% |
Estearato de Magnésio | Lubrificante | 1% |

Formulação 5 – Análise de diluentes para 10 mg – Uso de Lactose - Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 4, entretanto o maleato de enalaprilestará presente na porcentagem de 5,56% e a lactose, na porcentagem de 37,44%.

Formulação 6 – Análise de diluentes para 20 mg – Uso de Lactose - Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 4, entretanto o maleato de enalapril estará presente na porcentagem de 11,11% e a lactose, na porcentagem de 31,89%.

Formulação 7 – Análise de diluentes para 5 mg – Uso de Amido - Serão utilizados osmesmos excipientes da formulação 4, entretanto a lactose será substituída por amido.

Formulação 8 – Análise de diluentes para 10 mg – Uso de Amido - Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 5, entretanto a lactose será substituída por amido.

Formulação 9 – Análise de diluentes para 20 mg – Uso de Amido - Serão utilizados os mesmos excipientes da formulação 6, entretanto alactose será substituída por amido.

Formulação 10 – Análise na ausência do dióxido de sílica coloidal para 5 mg

P.A. / Excipiente | Função | Porcentagem |
Maleato de Enalapril | Princípio Ativo | 2,78% |
Celulose Microcristalina 102 | Diluente e adjuvante de compressão direta | 51% |
Melhor diluente | Diluente | 40,22% |
Bicarbonato de sódio | Alcalinizante | 5% |
Estearato de...
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