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Cuidados que a indústria farmacêutica deve ter ao fazer a qualificação em sistemas de hvac para salas limpas Rinaldo Lúcio de Almeida Introdução As salas limpas na indústria farmacêutica podem ser consideradas um dos sistemas mais críticos na fabricação dos produtos. Isto porque a validação, rotina de manutenção e o monitoramento destes sistemas são importantes para assegurar a qualidade do produto final. Os sistemas de HVAC (Heating, ventilation and air conditioning) que atendem os ambientes de salas limpas podem ser considerados um dos principais suportes e devem ser projetados para manter os parâmetros de temperatura, umidade relativa, quantidade de partículas em suspensão, diferencial de pressão, direção do fluxo de ar e renovação de ar. Sem uma validação adequada dos ambientes de salas limpas, a qualidade dos produtos pode ser questionada. A validação, certificação e o monitoramento de ambientes de salas limpas variará e dependerá da classificação destas áreas. Por esta razão, é importante ter um projeto adequado na tentativa de validar e ou monitorar estes ambientes. Os conceitos de qualidade total ditam que é necessário haver um controle de qualidade em cada etapa do processo, por isso é de suma importância que um plano de qualificação seja estabelecido, planejado e ocorra desde o início do processo, quando o controle é possível de uma maneira mais abrangente a um custo menor. O Plano de Qualificação além de integrar as Boas Práticas de Engenharia com as Boas

Função: Pedidos de Combustíveis e Cadastro de Clientes no Sistema. Janeiro 2012 – Hospital Casa de Saúde São José (Laboratório Richet) Função: Auxiliar técnica em coleta, relatórios técnicos e documentações. Fevereiro 2008/Julho 2008 – Hospital Maternidade Herculano Pinheiro Cargo: Patologista (600h). Funções: Atuava na área de análise, confecções de planilhas de Excel com relatórios de referencias clinicas e documentações em Word de pacientes. Junho 2007/ Outubro 2007 –…

UNIVERSIDADE DO SUL DE SANTA CATARINA — UNISUL DANILO GAMA BOTELHO SIAQ SISTEMA DE REGISTRO E CONTROLE DO ADICIONAL DE QUALIFICAÇÃO Brasília 2012 DANILO GAMA BOTELHO SIAQ SISTEMA DE REGISTRO E CONTROLE DO ADICIONAL DE QUALIFICAÇÃO Trabalho de Conclusão de Curso apresentado ao Curso Superior de Tecnologia em Web Design e Programação da Universidade do Sul de Santa Catarina como requisito parcial para obtenção do título de Tecnólogo. Orientador: Prof. Clávison…

......................................................................................................04 Objetivo........................................................................................................................05 Impacto na Construção Civil........................................................................................06 Princípios.....................................................................................................................07…

Projeto de Sistemas de Informação Equipe: Porto Alegre, 09 de setembro de 2011. Sumário 1 Descrição Detalhada 4 1.1 Missão 4 1.2 Localização 4 1.2.1 Planta 5 1.3 Infra-estrutura 5 1.4 Produtos e Serviços 6 1.5 Mercado 8 1.5.1 Objetivos e Metas 8 1.5.2 Ameaças e Oportunidades 8 1.5.3 Pontos Fortes e Fracos 8 1.6 Consumidores 8 1.7 Fornecedores 9 1.8 Concorrentes 9 1.8.1 Organograma da Empresa 10 1.8.2 Descrição Setores 10 1.8.3 Cargos…

UNIVERSIDADE ESTADUAL VALE DO ACARAÚ - UVA INSTITUTO DE DESENVOLVIMENTO EDUCACIONAL DO MARANHÃO CURSO DE GESTÃO DE RECURSOS HUMANOS Ana Lúcia Aranha Rio Branco RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR EM GESTÃO DE RECURSOS HUMANOS São Luís 2006 Ana Lúcia Aranha Rio Branco RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR EM GESTÃO DE RECURSOS HUMANOS …

27/10/2014 Auditoria Sistema de Gestão Qualidade e BPF Adriano del Nero Especialista em Gestão da Qualidade Coordenado Técnico Farmacêutico Distribuidora de Insumos (Multinacional) Auditoria Sistema de Gestão Qualidade Podemos citar como principais objetivos de uma auditoria: Medir e quantificar objetivamente o trabalho realizado; Guiar o desenvolvimento da implantação do sistema de gestão. Auditoria BPF -RDC 17/2010 Boas Práticas de Fabricação: Regulamento…

Tipo de Documento: Área de Aplicação: Norma Técnica Suprimentos Título do Documento: Qualificação de Fornecedores Qualificação de Fornecedores SUMÁRIO 1. FINALIDADE 2. ÂMBITO DE APLICAÇÃO 3. CONCEITOS BÁSICOS 4. CONSIDERAÇÕES GERAIS 5. ATRIBUIÇÕES 6. DISPOSIÇÕES GERAIS 7. REGISTRO DE REVISÃO 8. ANEXOS 9. CONTROLE DE REGISTROS 1. FINALIDADE Estabelecer políticas e procedimentos mínimos necessários para qualificação, cadastramento e avaliação de fornecedores…

SIGAE QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL MANUAL DO USUÁRIO FOLHA DE IDENTIFICAÇÃO Tipo do Manual: Manual do Usuário Código: 21.0 Nome: QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL - SIGAE Versão Atual: 20/09/2005 Versão Original: 14/12/2000 Quantidade de Páginas: 102 Responsável pela Elaboração: PROJETO SIGAE Responsável pela Aprovação: CRISTINA DEORSOLA Documento Controlado Relação de Páginas Página Versão Atualização Manual do Usuário – Versão 9.45 - 20/09/2005 SIGAE –…

........................ 18 2.6 UM MODELO DE DOCUMENTO DE REQUISITO PARA REGISTRO DO REQUISITO E DA FONTE DE INFORMAÇÃO............................................................ 19 2.6.1 O QUE É O MODELO PROPOSTO? ............................................................................ 20 2.6.2 TAXONOMIA DOS ELEMENTOS DO MODELO ..................................................... 21 2.6.3 BASE DE REPRESENTAÇÃO (LÉXICO) DOS REQUISITOS.................................. 22…