Pop Produtos Termolábeis

utilização de amostras-controle na amplitude normal e patológica. As boas práticas na fase analítica consistem na padronização dos procedimentos envolvidos no processo analítico, a qual se inicia com a elaboração dos procedimentos operacionais padrão (POPs), passa pela validação do sistema com o controle de qualidade interno na amplitude normal e patológica, e se encerra quando a determinação analítica gera um resultado, inicio da fase pós – analítica. Pós-Analítica: inicia-se quando o…

diferentes tipos de produtos e de formas farmacêuticas, sua composição e técnica de preparação. Auxilia na manipulação das diversas formas farmacêuticas alopáticas, fitoterápicas e homeopáticas, assim como de cosméticos, realiza documentação e registro de atividades e procedimentos, sob a supervisão do farmacêutico. Executa as rotinas de compra, armazenamento e dispensação de produtos, manutenção e logística de estoque, além de controle de qualidade de matérias-primas farmacêuticas,…

sem os cuidados necessários para a assistência à saúde (ANGONESI, 2008). Entretanto, pela importância do processo de dispensação (parte integrante da assistência farmacêutica1) e da missão da prática farmacêutica (fornecer medicamentos e outros produtos e serviços de atenção à saúde e ajudar as pessoas e a sociedade a utilizá-los da melhor maneira possível), o papel do farmacêutico passou por uma reorientação, na qual sua função como membro da equipe multiprofissional de saúde foi…

medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. • Lei nº 6.360/76 - Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Código de Ética • Resolução CFF 417 de 29 de setembro de 2004 • Resolução CFF 418 de 29 de setembro de 2004 Fiscalização e Penalidade Sanitária e Profissional • Resolução CFF 461 de 02 de maio…

Legislação Brasileira de Biossegurança e Biossegurança em novas tecnologias: DNA recombinante Legislação A Lei Nº 8974 de 5 de Janeiro de 1995 - Lei de Biossegurança - estabelece as diretrizes para o controle das atividades e produtos originados pela moderna Biotecnologia, a tecnologia do DNA recombinante. A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio é definida pela Lei como o órgão responsável pelo controle dessa tecnologia no Brasil. A CTNBio, vinculada ao Ministério

de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial. • Livro de Receituário Geral – Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais manipuladas em farmácias. • Medicamento - Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. • Notificação de Receita - Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a)…

poderá ser usado, caracterizado como período de vida útil definido pelo fabricante, fundamentado nos estudos de estabilidade específicos, desde que mantidas as condições de armazenamento e transporte estabelecidas. Procedimento Operacional Padrão (POP) Descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas nas atividades abrangidas por este Regulamento. Procedência País de embarque dos Insumos Farmacêuticos. Qualificação Ação de provar e de documentar que os…

PVC – Poli cloreto de vinila HEPA – High Efficiency Particulate Arresting TSA – Caseína Soja Tripticase SAB4 – Sabourand 4% Glicose MID – Middlebrook DNA – Ácido Desoxirribonucleico INCQS – Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde POP – Procedimento Operacional Padrão UFC – Unidade Formadora de Colônia NC – Não houve contaminação BGN – Bacilo Gram Negativo BGP - Bacilo Gram Positivo CGP – Cocos Gram Positivo CGN – Cocos Gram Negativo LEV – Levedura SUMÁRIO …

Farmacêutica 142 6.1 Considerações iniciais 142 6.2 Principais causas das demandas judiciais 146 6.3 Instituições e setores envolvidos nas demandas judiciais 147 6.4 Definição do fluxo para resposta às demandas judiciais 150 6.5 Aquisição de medicamentos e produtos para atendimento das demandas judiciais 156 6.6 Organização dos dados: cadastro das ações judiciais 163 6.7 Estratégias de defesa 164 6.8 Estratégias para enfrentamento dos processos judiciais 167 Referências…

determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos: ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação – BPM em Farmácias. ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias. ANEXO III - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em Farmácias. ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia Art. 2º Fica concedido prazo de 270 (duzentos e setenta) dias…