Auditoria De Boas Praticas De Fabricação Conclusão

CONTEÚDO CONTEÚDO 3 1.INTRODUÇÃO 4 2.OBJETIVO 5 3.APRESENTAÇÃO DA EMPRESA 6 4.APLICAÇÃO DAS ATIVIDADES 7 5.BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF). 16 6.ÁGUA DE ABASTECIMENTO. 17 7.TRANSPORTE. 18 8.INSTALAÇÕES INDUSTRIAIS. 18 9.EQUIPAMENTOS E UTENSILIOS 19 10.PRATICAS SANITÁRIA 20 10.1Controle de saúde dos funcionários 20 10.2Limpeza e sanitização 20 11.TÚNEL DE CONGELAMENTO 21 12.CÂMARA DE ESTOCAGEM DE CONGELADOS (CONTAINER) 21 13.CÂMARA DE ESTOCAGEM…

conforme a RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, está relacionada a todos os fatores que podem influenciar na qualidade de um produto, tanto individualmente como coletivamente (BRASIL, 2010a). A Garantia da Qualidade deve assegurar que a qualidade na fabricação de medicamentos, garantindo um medicamento que atenda os padrões de qualidade exigidos pela legislação vigente (BRASIL, 2010a). [...] avaliar, manter e armazenar os padrões de referência, garantir a rotulagem correta dos reagentes,…

Espectrofotômetro ...............22 6 CONCLUSÃO.........................................................................................................23 REFERÊNCIAS..........................................................................................................24 3 1INTRODUÇÃO Para o processo de fabricação e vistoria de medicamentos e procedimentos utiliza-se a RESOLUÇÃO - RDC No. 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de…

Operação-------------------------------------------------------------------------07 Verificação e Ação corretiva-----------------------------------------------------------------------08 Auditoria Interna-------------------------------------------------------------------------------------08 Treinamento------------------------------------------------------------------------------------------08…

devidamente registrado, de conclusão de curso de graduação de nível superior em Arquitetura, fornecido por instituição de ensino superior reconhecida pelo Ministério da Educação, e registro no respectivo conselho de classe. VAGA: 1, não há reserva para candidatos portadores de deficiência em virtude do número de vagas. 1 CARGO 2: ESPECIALISTA EM REGULAÇÃO E VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ESPECIALIDADE: BIOMEDICINA REQUISITOS: diploma, devidamente registrado, de conclusão de curso de…

Tradicionalmente: PRODUÇÃO •Prioritariamente atividades de fabricação •Marginalmente relacionavam-se com aspectos de qualidade LABORATÓRIO •Somente controlo da qualidade do produto final, que era dividido entre aceitável e não aceitável. O Laboratório possuía a responsabilidade da Qualidade, no entanto não possuía toda a informação considerada atualmente como relevante. ❖ Situação Atual: PRODUÇÃO •Fabricação e Controle da Qualidade •Consciência da…

ADVERTÊNCIA Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N°16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do…

ADVERTÊNCIA Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União Ministério da Saúde Agência Nacional de Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N°16, DE 28 DE MARÇO DE 2013 Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do…

Guarulhos para a disciplina Gestão da Qualidade. Prof.º Martinez Guarulhos 2014 Manual do Sistema de Gestão de Qualidade Procedimento para Elaboração e Controle de Documentos Procedimento para Controle de Registros da Qualidade Procedimento para Auditoria Interna Procedimento para Ação Corretiva / Ação Preventiva Procedimento para Controle do Produto Não Conforme Procedimento para Atividades de Treinamento A ISO 9001:2008 no requisito 6.2 – Recursos humanos, descreve como os…

Auditoria Auditoria é em um exame sistemático das atividades desenvolvidas em determinada empresa ou setor, que tem o objetivo de averiguar se elas estão de acordo com as disposições planejadas e/ou estabelecidas previamente, se foram implementadas com eficácia e se estão adequadas. As auditorias podem ser classificadas em: auditoria externa e auditoria interna. A auditoria externa se distribui em diversas áreas de gestão, como auditoria de sistemas, auditoria de recursos humanos, auditoria da