validaçao processos de limpeza

Validação dos Processos de Limpeza: um olhar na praticabilidade em indústrias de medicamentos Alan Paulo Paulino
RESUMO
A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita as boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. Dentro disso, destaca-se a validação dos processos de limpeza, que visa assegurar que resíduos de produtos fabricados, resíduos do próprio agente de limpeza e até mesmo resíduos microbiológicos estejam dentro dos limites aceitáveis após a execução dos procedimentos de limpeza. Para isso, alguns critérios e limites devem ser estabelecidos. Validar todos os processos de limpeza dentro de uma indústria seria um processo demorado e que inviabilizaria a conclusão de forma eficiente e responsável. Sendo assim, algumas estratégias para reunir produtos e equipamentos foram definidas, uma vez que quando o processo de limpeza de um produto considerado como pior caso estiver validado, isso ensejará na validação dos outros produtos. Este trabalho mostra uma pequena revisão do que está sendo aplicado nas indústrias de medicamentos em relação a este assunto de suma importância para se garantir a realização das boas práticas de fabricação de medicamentos com um foco exclusivo na saúde e bem estar do paciente usuário do medicamento.

Palavras chaves: Validação; Limpeza; Critérios; Medicamento.

1. INTRODUÇÃO
O medicamento, por ser fundamental para a vida do ser humano ao longo de sua história, necessita de cuidados especiais e específicos em sua composição. Em boa parte do mundo, várias normas estabelecidas direcionam o processo de fabricação dos medicamentos para sua eficácia e integridade nos mais diversos tipos de tratamento de saúde. A validação dentro de um laboratório produtor de tais medicamentos é um mecanismo que assegura que um sistema de fabricação encontre-se em um grau capaz de proporcionar de uma forma consistente e constante