Uso farmaceutico

ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO

A água tem importância fundamental para indústria farmacêutica, pois além de participar dos processos de limpeza de materiais e superfícies, pode ser utilizada como veículo em formulações, o que exige maior atenção e conhecimento.

Devido a essa importância, a água deve ser analisada em sua composição, pois é um solvente universal e pode carregar consigo algumas substâncias que comprometem não somente a qualidade dos medicamentos, mas também a vida útil dos sistemas de tratamento de água.

Para se ter uma idéia, existem hoje disponíveis no mercado, mais de 6 mil compostos químicos que depois de utilizados pelas empresas e residências serão lançados nos corpos d’água. Para a indústria farmacêutica os compostos que devem despertar maior interesse são os compostos inorgânicos, orgânicos, microorganismos, bactérias e vírus. As indústrias podem optar pela captação da água de poços artesianos ou mananciais, os quais deve-se fazer um pré-tratamento para adequar às condições de potabilidade. Geralmente as indústrias de pequeno porte optam por utilizar a água potável, fornecida pela rede pública, a qual se enquadra dentro da Portaria Estadual 1.469/2000 e Federal CONAMA n◦ 20 de18/06/1986.

Estas normas padronizam os limites de contaminantes na água potável para utilização humana, o que torna os sistemas de tratamento mais simples devido ao rigor e controle das autoridades neste sentido.

A água pode ser utilizada nas seguintes apresentações:

- Água para injetáveis - Excipiente na produção de injetáveis e aplicações farmacêuticas diversas, obtida a partir de água potável que pode ter sido previamente purificada e que deve ser submetida a um tratamento adicional, por osmose reversa ou destilação. Deve atender aos requisitos estabelecidos para água purificada, além de endotoxinas e microorganismos e seus sistemas utilizados para a produção, armazenagem e distribuição devem ser validados.

- Água purificada estéril - É a água