manual de boas praticas farmaceuticas

Páginas: 37 (9025 palavras) Publicado: 30 de setembro de 2014
XXX FARMÁCIA E DROGARIA LTDA.
Rua XXX – Bairro XXX
Cidade/XX – CEP XXXXX-XXX
Fone/Fax (XX) XXXX-XXXX
CNPJ 00.000.000/0000-00



MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS


1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO

1.1. NOME E ENDEREÇO DO ESTABELECIMENTO
XXX Farmácia e Drogaria Ltda.
Rua XXX – Bairro XXX – Cidade/XX
Telefone: (XX) XXXX-XXXX

1.2. NOME E REGISTRO DO RESPONSÁVEL TÉCNICOXXXX
CRF: XXXX


2. OBJETIVOS DO ESTABELECIMENTO

Prestar serviços farmacêuticos de qualidade a toda a população, dispensar todos os produtos seguindo normas rígidas de qualidade e atendimento cordial a todos.


3. OBJETIVO DO MANUAL

Manual de Boas Práticas de Dispensação para atender os requisitos da Resolução nº 328/99 da ANVISA e Resolução nº 357/01 do CFF, que dispõe sobre aprestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Normatizar o funcionamento da Empresa de forma a manter regras de Boas Práticas de Aquisição, Armazenamento, Conservação e Dispensação dos produtos comercializados e serviços prestados por este estabelecimento. Normas elaboradas de acordo com nossas rotinas e para que o trabalho seja feito de uma maneira uniforme por todos.


4.REFERÊNCIAS

Para a elaboração deste manual, seguimos orientações da Resolução 328 da ANVISA que regulamenta e implementa as Boas Práticas de Dispensação em Farmácias e Drogarias.


5. DEFINIÇÕES ADOTADAS PARA EFEITO DESTE MANUAL

Dispensação - ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos a título remunerado ou não.
EspecialidadeFarmacêutica - produto oriundo da indústria farmacêutica com registro no Ministério da Saúde e disponível no mercado.
Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
Responsável Técnico - profissional habilitado inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Sanitização - conjunto deprocedimentos que visam a manutenção das condições de higiene.
Produto - substância ou mistura de substâncias naturais (minerais, animais e vegetais) ou de síntese usada com finalidades terapêuticas, profiláticas ou de diagnóstico.
Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Armazenamento/Estocagem- procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de várias categorias de materiais e produtos.
Registro do produto - ato privativo do órgão competente do Ministério da Saúde destinado a comprovar o direito de fabricação do produto, submetido ao regime de vigilância sanitária.
Número de lote - designação impressa na etiqueta de um medicamento e de produtos submetidos ao regime devigilância sanitária, que permita identificar o lote ou partida a que pertença.
Produto descartável - qualquer produto de uso único.
Prazo validade do produto - data limite para utilização de um produto.
Produtos sujeitos a controle especial - medicamentos que contenham substâncias constantes das listas anexas à Portaria nº 344, de 12/05/98 e suas atualizações.
Notificação de Receita -documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial.
Receita - prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.
Perfuro cortante - instrumento que perfura e corta ao mesmo tempo.
Anti sepsia - emprego de substância capaz de impedir a ação dos microorganismos pelainativação ou destruição.
Correlato - substância, produto, aparelho, cujo uso ou aplicação esteja ligada à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva.


6. ESTRUTURA FÍSICA

6.1. INSTALAÇÕES

ÁREA ADMINISTRATIVA
Descrição da área
Piso: cerâmica.
Paredes: concreto com tinta lavável.
Teto: forro de PVC lavável.
Materiais e equipamentos: escrivaninha de MDF, cadeira e...
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