Farmacia

INJETÁVEIS São preparações estéreis destinadas à administração parenteral. Apresentam-se como soluções, suspensões, ou emulsões. Devem atender às exigências de Determinação de volume (V.1.2), Esterilidade
(V.5.1.1), pirogênios e às previstas nas monografias individuais. Os requerimentos para pirogênios podem ser cumpridos aplicando-se o teste de Pirogênios (V.5.1.2) ou de Endotoxinas bacterianas (V.5.1.9).
Veículos aquosos
Água para injetáveis é geralmente utilizada como veículo, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual. Cloreto de sódio pode ser adicionado em quantidades suficientes para obter soluções isotônicas. Soluções de cloreto de sódio ou outras soluções adequadas podem ser utilizadas para substituir total ou parcialmente água para injetáveis, a menos que indicado de maneira diferente na monografia individual. Todos os veículos aquosos devem satisfazer às exigências especificadas nas provas de Esterilidade (V.5.1.1) e pirogênios. Veículos não-aquosos Veículos não-aquosos utilizados parcial ou totalmente na obtenção de preparações injetáveis podem ser miscíveis ou imiscíveis com a água. Entre os veículos miscíveis com a água, os mais usados são os poliálcoois e os polímeros do óxido de etileno. Entre os imiscíveis com a água, os mais usados são os óleos fixos de origem vegetal e os mono e diglicerídeos de ácidos graxos. Os óleos fixos são inodoros ou quase inodoros, e seu odor e sabor não devem lembrar os de ranço.
Devem satisfazer às exigências especificadas nas monografias individuais e às descritas a seguir. Teste de resfriamento – Dessecar a amostra de óleo fixo a 105 ºC durante 2 horas e resfriar à temperatura ambiente em dessecador sobre sílica-gel. Transferir quantidade da amostra para recipiente cilíndrico de vidro incolor, com diâmetro interno de aproximadamente 25 mm. Fechar o recipiente e mergulhar durante 4 horas em água mantida a 10 ºC. A amostra deve permanecer suficientemente límpida de modo