controle microbiologico

DISCIPLINA: CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE FÁRMACOS E MEDICAMENTOS (PCF 00014)

No. de Créditos:
3
Carga Horária:
45
DISTRIBUIÇÃO DIDÁTICA:
Teórica: 15 Prática: Outras Ativid: 30

RESPONSÁVEL: Hérida Regina Nunes Salgado

Conteúdo Programático
Introdução ao controle microbiológico
Conceitos
Substâncias de referência
Delineamento experimental de modelos microbiológicos
Análise de produtos não estéreis
Pesquisa de bactérias patogênicas
Controle de produtos estéreis
Controle ambiental
Análise estatística
Validação de métodos analíticos: precisão, exatidão, reprodutibilidade

Ementa
Métodos de análise microbiológica para a avaliação de fármacos, medicamentos e cosméticos.

Objetivos:
Fornecer ao aluno conhecimentos necessários à avaliação crítica de métodos microbiológicos, que possam ser empregados no controle de qualidade microbiológico de fármacos, medicamentos e cosméticos.

Critérios de Avaliação
Seminários e participação nas aulas. A lista com os seminários será fornecida no momento da matrícula para escolha do item, que será informado imediatamente à professora.

Bibliografia:
1. BRESOLIN, T.M.B.; CECHINEL FILHO, V. Fármacos e Medicamentos: uma abordagem multidisciplinar. São Paulo: santos, 2010.
2. BRITISH pharmacopoeia. London: Her Majesty’s Stationery Office, 2010.
3. FARMACOPEIA BRASILEIRA. 5ed. Brasília, ANVISA, 2010.
4. PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 3.ed. São Paulo: Atheneu, 2010.
5. THE UNITED STATES Pharmacopeia. 33th. ed. Rockville: The United States Pharmacopeial Convention, 2010.
6. THE PHARMACOPEIA of Japan. Tokyo, Hirokawa, 2006. THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION. The United States Pharmacopeia. 31st. ed. Rockville, 2008.
7. WILLIAMS, K.L. (Ed.). Endotoxins:pyrogens, LAL testing and depyrogenation. New York: Informa Healthcare, 2007. 419p.
8. KAR, A. Pharmaceutical microbiology. New