Aciclovir
2763 palavras
12 páginas
Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e AplicadaJournal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciences
Rev Ciênc Farm Básica Apl., 2009;30(3):273-276 ISSN 1808-4532
Validação de método de doseamento para aciclovir e aplicação em estudo de equivalência farmacêutica de creme contendo aciclovir
Lourenço, F.R.1; Silva, A.C.D.2; Yamamoto, R.N.3; Pinto, T.J.A.4*
Doutor pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP 2 Farmacêutica pela Universidade Paulista 3 Farmacêutica-Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP 4 Professora Titular da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP - CONFAR – Laboratório de Controle de Medicamentos, Cosméticos, Domissanitários e Produtos Afins e as Respectivas Matérias-Primas
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Recebido 07/07/2009 / Aceito 12/04/2010
RESUMO O presente trabalho teve por objetivos validar método para o doseamento de aciclovir em creme por espectrofotometria de absorção no ultravioleta e aplicá-lo em estudo de equivalência farmacêutica entre medicamento de referência, genérico e similar. O método proposto para doseamento de aciclovir em creme por espectrofotometria de absorção no ultravioleta foi validado, mostrando especificidade/ seletividade, linearidade e faixa linear, limite de detecção /quantificação, exatidão e precisão adequados para o uso pretendido. Os medicamentos foram avaliados quanto aos testes de peso médio, limite de guanina por cromatografia em camada delgada, identificação por espectrofotometria de absorção no ultravioleta, contagem microbiana de bactérias e fungos, pesquisa de microrganismos patógenos e doseamento por espectrofotometria de absorção no ultravioleta. Os três medicamentos atenderam as especificações para os testes avaliados e, portanto, podem ser considerados equivalentes farmacêuticos. Palavras-chave: Aciclovir. Validação de método. Equivalência farmacêutica. INTRODUÇÃO O aciclovir, quimicamente denominado 9-[(2hidro-xietoxi)metil]-9H-guanina (Figura I), é um análogo acíclico do nucleosídio