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PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS DE UMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: PROPOSTA DE CRITÉRIOS DE ELABORAÇÃO ELLEN CRISTINE PINEZE1, RITA DE CASSIA CONSONI1 e LUÍS CARLOS MARQUES2 1Acadêmicas da habilitação farmacêutico industrial; 2Professor do Departamento de Farmácia e Farmacologia – Universidade Estadual de Maringá 1. INTRODUÇÃO As indústrias farmacêuticas no Brasil têm se desenvolvido muito nas últimas décadas. Devido este processo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, órgão responsável pela determinação de normas e procedimentos técnicos relacionados a medicamentos, dentre outros produtos, vem tentando assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Nesse contexto, a Resolução RDC nº 134 (Brasil, 2001) foi instituída com o intuito de aperfeiçoar as boas práticas de fabricação dos medicamentos e colocar as indústrias brasileiras nos padrões internacionais. Quando falamos em medicamentos, sabemos que qualquer falha no processo pode resultar em sérios prejuízos para a saúde da população, bem como para a própria indústria produtora pelo impacto negativo que causa frente ao mercado consumidor. Isto mostra que os requisitos de qualidade de um produto estão inteiramente relacionados com todos os procedimentos operacionais que são executados dentro de uma empresa. No entanto, várias dificuldades existem para o atendimento a todo o conjunto de detalhes, normas e regras a seguir em termos de boas práticas de fabricação. E geralmente…

identificação da indústria. - Nome: - Endereço: - Telefone: - Fax: - E-mail: - CGC: 3. Nome do responsável técnico. 4. Produtos elaborados e número de registro. 5. Breve histórico do estabelecimento. 6. Objetivo do manual O objetivo deste Manual é estabelecer as Boas Práticas de Fabricação por meio da descrição dos procedimentos Operacionais Padrão (POP) realizados na -------------------------------------------------------------- com o intuito de garantir a segurança e os…

MAPEAMENTO DE PROCESSOS INDUSTRIAIS Fluxograma Industria de Emulsões Betuminosas Autores: André Lino / Danielle Freitas / João Paulo Lima Professor: Jorge de Rezende 05/2011 FLUXOGRAMA PRODUTIVO Indústria de Emulsões Betuminosas FLUXOGRAMA PRODUTIVO Indústria de…

| |Com base no artigo “UTILIZAÇÃO DE APPCC NA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS Ciênc. agrotec., Lavras, v. 30, n. 2, p. 358-363, mar./abr., 2006”, responda as | |questões abaixo. | | | |O que é APPCC,…

INSTITUTO FEDERAL DE EDUCAÇÃO, CIÊNCIA E TECNOLOGIA DO SERTÃO DO SERTÃO PERNAMBUCANO CAMPUS ZONA RURAL ELABORAÇÃO DE MANUAL DE PROCEDIMENTO PADRÃO DE HIGIENE OPERACIONAL PARA A AGROINDÚSTRIA DO INSTITUTO FEDERAL DE EDUCAÇÃO, CIÊNCIA E TECNOLOGIA DO SERTÃO PERNAMBUCANO – CAMPUS FLORESTA-PE. Pós graduando: Joselmo Silva dos Santos Luciana Jatobá (Prof. Orientador) Floresta-PE. Setembro 2012. 1. Introdução O mundo atual exige mais que…

Pontos Críticos de Controle (PCC) são considerados qualquer ponto, etapa ou procedimento no qual se aplicam medidas preventivas para manter um perigo significativo sob controle 2) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são conjuntos de procedimentos necessários para garantir a qualidade dos alimentos. Analise as alternativas abaixo. I) As BPF aplicam-se apenas aos estabelecidos que realizam atividades de produção/industrialização de alimentos. II) Adotada como…

Estrutural de Indústrias. A essência da formulação de uma estratégia competitiva é relacionar uma companhia ao seu meio ambiente. Embora o meio ambiente relevante seja muito amplo, abrangendo tanto forças sociais como econômicas, o aspecto principal do meio da empresa é a industria ou as industrias em que ela compete. A estrututa industrial tem uma forte influência na determinação das regras competitivas do jogo, assim como das estratégias potencilamente disponíveis para a empresa.…

transmitidas por alimentos (DTA). Desta forma indústrias e órgãos reguladores, como a Anvisa e o Ministério da Agricultura, estão estabelecendo normas para um controle de qualidade que desenvolva um alimento seguro. A segurança dos alimentos pode ser assegurada pelos seguintes fatores: controle do fornecedor, desenvolvimento e controle do processo, aplicação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Higiene (BPH) durante a produção, processamento, manuseio, distribuição,…

transmitidas por alimentos (DTA). Desta forma indústrias e órgãos reguladores, como a Anvisa e o Ministério da Agricultura, estão estabelecendo normas para um controle de qualidade que desenvolva um alimento seguro. A segurança dos alimentos pode ser assegurada pelos seguintes fatores: controle do fornecedor, desenvolvimento e controle do processo, aplicação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Higiene (BPH) durante a produção, processamento, manuseio, distribuição,…

biológicas ou do seu processo de fabricação. 2) Em um mercado farmacêutico competitivo, grandes indústrias procuram se diferenciar para sobreviver. Zelar pela prevenção de defeitos é uma forma de manter a melhoria contínua da qualidade. Para o conceito de qualidade, diferencie garantia de controle de qualidade dos produtos farmacêuticos. O controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos (análises…