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surtoSecretaria
de Vigilância em Saúde

BOLETIM eletrônico
EPIDEMIOLÓGICO
Eventos adversos à IVIG

INVESTIGAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS À IMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA TOTAL
NO ESTADO DEMINAS GERAIS, BRASIL

ANO 07, NO 03
01/08/2007

EXPEDIENTE:
Ministro da Saúde
José Gomes Temporão

Secretário de Vigilância em Saúde
Gerson Oliveira Penna
Ministério da Saúde
Secretaria deVigilância em Saúde
Edifício Sede - Bloco G - 1o Andar
Brasília-DF
CEP: 70058-900
Fone: (0xx61) 315.3777

www.saude.gov.br/svs

Introdução
A imunoglobulina(Ig) é uma glicoproteína que atua noauxílio do sistema imunológico, na neutralização e destruição de antígenos específicos.
Seu uso é indicado em pacientes que apresentam hipogamoglobulinemia,
agamoglobulinemia e outras deficiências deprodução de imunoglobulinas.1,2 Diversos eventos adversos têm sido relatados; normalmente, ocorrem entre 30 a 60 minutos após o início da infusão. As reações alérgicas
são as mais comuns; reaçõesalérgicas graves ou anafiláticas, apesar de
raras, podem levar o paciente a óbito.3

Antecedentes
Durante os meses de julho e agosto de 2006, o Ambulatório do Centro de Treinamento e Referência emDoenças Infecciosas e Parasitárias
Orestes Diniz (CTROD) da Prefeitura Municipal de Belo Horizonte,
conveniado ao Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Minas
Gerais (UFMG), em Belo Horizonte,capital do Estado, registrou cinco
eventos adversos graves que acometeram quatro pacientes portadores de
imunodeficiência primária, após serem infundidos com imunoglobulina
humana total da marcaTegeline®. Os pacientes apresentaram os seguintes
sinais e sintomas: dispnéia; taquicardia; estridor laríngeo; e hipotensão
arterial. O CTROD suspendeu o uso da marca em seu ambulatório até
que fossemesclarecidas suas causas.

O Ministério da Saúde foi notificado do fato em setembro de 2006. Após
verificar a necessidade de maior detalhamento das informações, em janeiro
de 2007, o Ministério...
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