pesquisas clinicas

Faculdade Dom Pedro II
Farmacologia

Gilda Carvalho
Maria José
Mônica

Pesquisas Clínicas

Salvador-Ba
2013

Gilda Carvalho
Maria José
Mônica

Pesquisas Clínicas

Salvador-Ba
2013

SUMÁRIO

Introdução ------------------------------------------------------------------------------------ 4
Estudos Clínicos 5
Fase pré-clìnica 5
Fase II 6
Fase III 6
Fase IV 7
Pesquísas invitro 8
Pesquísas Invitro 9
Médicamentos novos 9
Pra quê serve o Cytotec? 11

Introdução

Caro Leitor,
Este trabalho vem com o objetivo investigar e mostrar as principais características da Pesquisa Clínica. Para um melhor entendimento o tema foi dividido em alguns sub tópicos tais como

Espero que você faça um bom uso desse material.

Salvador, dezembro de 2013.

Estudo Clínico
Definição:
“É qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.”
O estudo Clínico é subdividido em algumas fases, tais como: Fase pré-clínica, fase I, Fase II (estudo terapêutico), fase III ( estudo terapêutico Ampliado), Fase IV.
Fase Pré-clínica:
Aplicação de nova molécula em animais, após identificada em experimentações invitro como tendo potencial terapêutico
Informações preliminares sobre atividade farmacológica e segurança
Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas: não demonstram suficiente atividade farmacológica/terapêutica ou demasiadamente tóxicas em humanos
Atividade farmacológica específica e perfil de toxicidade aceitável