Pesquisa clinica em oncologia

PESQUISA CLÍNICA EM ONCOLOGIA: UMA NOVA ÁREA DE ATUAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Monografia apresentada ao curso de Pós Graduação da Universidade de Ribeirão Preto para obtenção do Título de Especialista em Oncologia.

Orientadora: Profª. Dra. Roberta H. E. Andrade Dantas

Ribeirão Preto
2009

PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL: UMA NOVA ÁREA DE ATUAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Monografia apresentada ao curso de Pós Graduação da Universidade de Ribeirão Preto para obtenção do Título de Especialista em Oncologia.

Aprovada em: _______/_____/_______

Banca Examinadora

Profª. Dra. Carmen Silvia Gabriel Rotta - Orientadora Universidade de Ribeirão Preto

Profª.Dra. Mara Rúbia Ignácio de Freitas Universidade de Ribeirão Preto

Profª. Me. Roberta Helena Elias Andrade Dantas Universidade de Ribeirão Preto

Ribeirão Preto

2009

1 Resumo

2

3

4 PESQUISA CLÍNICA NO BRASIL: UMA NOVA ÁREA DE ATUAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Pesquisa clínica pode ser definida como sendo um estudo sistemático que segue métodos científicos aplicáveis aos seres humanos, denominados “voluntários” ou “sujeitos de pesquisa”, sadios ou enfermos, de acordo com a fase da pesquisa. Quando realizada com medicamentos, tem como objetivo básico verificar os efeitos, segurança e tolerância, relacionar os efeitos adversos, além de analisar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção dos princípios ativos, a fim de que se estabeleçam a eficácia e a segurança do produto investigacional ( LOUSANA, 2002). É considerada como o último passo num longo processo que começa com testes de laboratório –