Farmacia

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Farmacotécnica I Profa. Karina Honda Adati
Excipientes “Excipientes são substâncias empregadas para veicular os princípios ativos.” “Excipientes possibilitam a obtenção de formas farmacêuticas estáveis, eficazes e atraentes.” “As formas farmacêuticas são constituídas por princípios ativos e substâncias inertes, denominadas excipientes.” Conceito tradicional de Excipientes (Prista, 1995; Le Hir,1997): “São capazes de facilitar a administração” “Empregados para proteger o fármaco” “Usado na diluição do princípio ativo” “Química e farmacologicamente inerte” Segundo Ansel, Allen e Popovich (2000): “Ingrediente inativo para a forma farmacêutica” “Agentes não medicinais com funções variadas e específicas” “Adjuvantes: solubilizam, suspendem, espessam, emulsificam, estabilizam, diluem,conservam, colorem, aromatizam e permitem a manipulação” “Excipientes são agentes não medicinais que tem a função de solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsificar, estabilizar, conservar, colorir, flavorizar e possibilitar a obtenção de formas farmacêuticas estáveis, eficazes e atraentes.” Segundo a ANVISA: “Substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicasou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente, na composição do produto final.” Definições do IPEC (International Pharmaceutical Excipient Concils) 2005 “Qualquer substância diferente do fármaco ou pró-fármaco que tem sua segurança avaliada, e assim, pode ser incluída na forma farmacêutica para proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e adisponibilidade do fármaco e tendo efetividade durante estocagem” Segundo Thompson (2006) “Componentes inativos ou ingredientes farmacêuticos, necessários para a obtenção de formas farmacêuticas ou o aumento da estabilidade de produtos finais; eles não produzem (pelo menos não são destinados a produzir) uma resposta terapêutica se administrados isoladamente, na concentração presente na formulação.” Farmacotécnica I Profa. Karina Honda Adati
Características de um excipiente ideal - Não interagir com o fármaco; - Não interagir com o material de embalagem; - Não ser tóxico, sensibilizante, irritante; - Disponibilizar o fármaco; - Estabilizar a forma farmacêutica (física, química, microbiológica); - Fácil de ser armazenado; - Características reprodutíveis lote-a-lote; - Propriedades apropriadas; - Devemser submetidos, assim como os fármacos, aos testes de controle de qualidade. Escolha do excipiente é baseada na característica do fármaco e da forma farmacêutica escolhida.

Excipientes para Formas Farmacêuticas Líquidas – Soluções e Suspensões Tipo de excipiente Definição Agente carreador para uma substância farmacêutica. São usados para formular diversos líquidos para administração oral eparenteral. Comumente, os líquidos orais são preparações aquosas (como xaropes) ou hidroalcoólicas (como elixires). As soluções parenterais para uso intravenoso são aquosas, enquanto as musculares podem ser aquosas ou oleaginosas. Agente usado para dissolver outra substância farmacêutica ou um fármaco, na preparação de uma solução. O solvente pode ser aquoso ou não-aquoso. Os co-solventes, como águae o álcool (hidroalcoólico) e a água e a glicerina, podem ser usados quando preciso. Os solventes estéreis são utilizados em algumas preparações (por exemplo, injetáveis). Usado para mudar a consistência de uma preparação para torná-la mais resistente ao fluxo. Usado em suspensões para dificultar a sedimentação, em soluções Exemplos Flavorizado/Edulcorado: Elixir aromático Xarope Xarope aromáticoOleaginoso: Óleo de amendoim Óleo de gergelim Óleo de milho Estéril Água bacteriostática para injeção Ácido oléico Água estéril para injeção Água para injeção Água purificada Álcool Glicerina Óleo de caroço de algodão Óleo mineral Álcool estearílico Ácido algínico Alginato de sódio Bentonita carbômero Carboximetilcelulose sódica

Veículo

Solvente e Co-solvente

Agente para aumento de...
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