Engenheiro

IQA, Sistemas de Gestão da Qualidade

Acreditação de ç Laboratórios
NP EN ISO 15189
NP EN ISO/IEC 17025
SO/ C 0 5
Maio de 2009
Helder Lopes
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Está proibida a sua utilização para fins comerciais.

Objectivos
O que é a acreditação q ç
Acreditação de ensaios de análises clínicas em Portugal
Acreditação vs Certificação
Normas de Acreditação (NP EN ISO/IEC
17025 e NP EN ISO 15189)
Requisitos Técnicos da Acreditação
Requisitos de Gestão

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O que é a Acreditação?
ACREDITAÇÃO
Procedimento pelo qual um organismo autorizado reconhece formalmente que uma organização é competente para executar determinadas tarefas.
Organismo

Instituto Português da Acreditação

Reconhecimento

Candidatura e auditorias anuais

Competência

Avaliação por auditores/peritos

Tarefas

Realização de ensaios /amostragem (colheita)

Processo voluntário

Normas ISO 17025 e ISO 15189 : MBPL : Guias de Boas Práticas

O que é a Acreditação?
A acreditação de ensaios de análises clínicas corresponde a um reconhecimento independente da qualidade e competência técnica dos resultados.

QUALIDADE

Resultado exacto… interpretado e transmitido correctamente… obtido em amostra representativa… num tempo clinicamente adequado… a um preço justo.

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2

Acreditação em Portugal
15 Laboratórios Médicos acreditados
11 pela ISO 17025 : 6 pela ISO 15189
2 com dupla acreditação
7 sector público : 8 sector privado
Análises clínicas / patologia clínica
Imuno-hemoterapia
Ambiente/Ocupacional

Reconhecimento da Competência

ILAC
International Laboratory
Accreditation Cooperation

EA
European Cooperation for
Accreditation

IPAC
Instituto português de
Acreditação

Laboratório acreditado Helder Lopes - www.iqa.pt

Reconhecimento Nacional

3

Reconhecimento da Competência

ILAC /IAF
ILAC