embalagem para esterilização

Embalagens para esterilização
O que você precisa saber sobre:
Normas técnicas

Embalagens para esterilização 5º Congresso Pan-Americano de Esterilização
6º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar - SOBECC

Leis e Normas

Constituição Federal
Leis Infra - constitucinais
Ex: Código Penal – 1940
Código Civil – (1916) – 2002 g (
)

Leis Complementares
(Decreto Lei) – MP
NORMAS TÉCNICAS
Embalagens para esterilização 5º Congresso Pan-Americano de Esterilização
6º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar - SOBECC

ABNT
-

1940
Reconhecida como único foro nacional de normalização – Resolução n°7 CONMETRO
Membro:
-

ISO
COMPANT
AMN

Normas existentes no Brasil para embalagens médicas ?

Embalagens para esterilização 5º Congresso Pan-Americano de Esterilização
6º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar - SOBECC

SÉRIE NBR 14.990
É
“Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde”
Parte 1 R
P t 1: Requisitos G i i it Gerais
Versão da ISO 11607 anterior a 2006, completada com a EN 868

Norma genérica de embalagens que discute todos os conceitos relevantes na fabricação e utilização it l t f bi ã tili ã tais como: Responsabilidade do Produtor x
Fabricante,
Fabricante event related, abertura asséptica, related asséptica barreira bacteriana.
Embalagens para esterilização 5º Congresso Pan-Americano de Esterilização
6º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Hospitalar - SOBECC

Suas Partes:
- Parte 1: Requisitos gerais

P
G
C

- Parte 2: PGC para fabricação de embalagens: Vapor
- Parte 3: PGC para fabricação de embalagens: ETO
- Parte 4: PGC com laca p/ fabricação de embalagens: ETO & R.Gama
- Parte 11: PGC para fabricação de embalagens: Raios Gama w r a p

P
R
O
N
T
A
S

- Parte 5: PGC para embrulhar produtos para a