As Boas Praticas de Laboratório

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO JOÃO DEL REI
CAMPUS CENTRO OESTE DONA LINDU
GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA

Disciplina: Controle de Qualidade Físico-químico
Professor: Dr. Whocely Vitor de Castro

BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO (BPL)

Grupo:
Aline Cristina da Silva Dias
Daniela Cristina Costa Amaral
Indira Rodrigues Mattar
Juliana Alves Godinho
Rafael Silveira Santos

Divinópolis – MG Junho de 2015

SUMÁRIO

INTRODUÇÃO 2
Histórico 3
LEGISLAÇÃO 4
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO.....................................................................................5
REGISTRO DE ATIVIDADES.............................................................................................................9
RASTREABILIDADE.......................................................................................................................16
CALIBRAÇÃO................................................................................................................................18
FICHAS TÉCNICAS DE ANÁLISE.....................................................................................................23
ISO...............................................................................................................................................25
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...................................................................................................32

INTRODUÇÃO

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são definidas pela Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) como um sistema da qualidade relativo ao processo organizacional e as condições sob as quais estudos não-clínicos, ou seja, estudos biomédicos não realizados em humanos, referentes à saúde e meio ambiente, são planejados, realizados, monitorados, registrados, arquivados e relatados.
Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicados às instalações de teste que realizam estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de