Surto

surtoSecretaria de Vigilância em Saúde

BOLETIM eletrônico
EPIDEMIOLÓGICO
Eventos adversos à IVIG

INVESTIGAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS À IMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA TOTAL
NO ESTADO DE MINAS GERAIS, BRASIL

ANO 07, NO 03
01/08/2007

EXPEDIENTE:
Ministro da Saúde
José Gomes Temporão

Secretário de Vigilância em Saúde
Gerson Oliveira Penna
Ministério da Saúde
Secretaria de Vigilância em Saúde
Edifício Sede - Bloco G - 1o Andar
Brasília-DF
CEP: 70058-900
Fone: (0xx61) 315.3777

www.saude.gov.br/svs

Introdução
A imunoglobulina(Ig) é uma glicoproteína que atua no auxílio do sistema imunológico, na neutralização e destruição de antígenos específicos.
Seu uso é indicado em pacientes que apresentam hipogamoglobulinemia, agamoglobulinemia e outras deficiências de produção de imunoglobulinas.1,2 Diversos eventos adversos têm sido relatados; normalmente, ocorrem entre 30 a 60 minutos após o início da infusão. As reações alérgicas são as mais comuns; reações alérgicas graves ou anafiláticas, apesar de raras, podem levar o paciente a óbito.3

Antecedentes
Durante os meses de julho e agosto de 2006, o Ambulatório do Centro de Treinamento e Referência em Doenças Infecciosas e Parasitárias
Orestes Diniz (CTROD) da Prefeitura Municipal de Belo Horizonte, conveniado ao Hospital de Clínicas da Universidade Federal de Minas
Gerais (UFMG), em Belo Horizonte, capital do Estado, registrou cinco eventos adversos graves que acometeram quatro pacientes portadores de imunodeficiência primária, após serem infundidos com imunoglobulina humana total da marca Tegeline®. Os pacientes apresentaram os seguintes sinais e sintomas: dispnéia; taquicardia; estridor laríngeo; e hipotensão arterial. O CTROD suspendeu o uso da marca em seu ambulatório até que fossem esclarecidas suas causas.

O Ministério da Saúde foi notificado do fato em setembro de 2006. Após verificar a necessidade de maior detalhamento das informações, em janeiro de 2007, o Ministério da