Sistemas de 1ªordem

NORMA ISO 9001: 2008 – REQUISITOS DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Figura - Modelo de um Sistema de Gestão da Qualidade Baseado em Processos

4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.1. Requisitos Gerais

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.

A organização deve:

a) Determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização;
b) Determinar a seqüência e interação desses processos;
c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e controle desses processos sejam eficazes;
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos;
e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e
f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.

Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.

Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do sistema de gestão da qualidade.

Nota 1 - Os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade acima referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria.

Nota 2 - Um processo terceirizado é um processo que a organização necessita para seu sistema de gestão da qualidade, e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.

Nota 3 - Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos