relatorio controle

RELATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE

INTRODUÇÃO: • Ensaio físico aplicado a formas solida.
• Falar de cada teste
•Uniformidade de doses unitárias
- Tabela → Farmacopeia Brasileira
- Material e métodos → Medicamento, lote, validade, laboratório. (Tabela de desvio padrão explicando).

Medicamento Captopril 25 mg ( Royton – Química farmacêutica)
Lote: 12-02-0074
Fabricação: 02-12
Validade: 02-14

Resultados.
1º etapa
→ Peso médio (do mesmo medicamento)
Utiliza-se balança com sensibilidades adequada, A determinação é dada pelo quociente do somatório dos pesos individuais de cada unidade, pelo número de unidades amostradas

Foram pesados 20 comprimidos da amostra de uma vez, em balança analítica
Pesar individualmente todos eles e depois todos juntos.
2º etapa → Friabilidade → 4 minutos (25 rotação)
O aparelho usado e friabilômetro, A determinação da fiabilidade traduz a resistência do comprimido ao desgaste .Se aplica apenas nos comprimidos não revestidos Resultado→ 20 comp.
30.8314

3º etapa
→Dureza
Aparelho usado: Durometrô, permite determinar a resistência do comprimido ao esgotamento ou a ruptura sobre pressão radial

Colocar no aparelho durômetro. (teste realizado com 10 comp.)
Expressar uma media dos resultados limite min.
4º etapa → Desintegração
Aparelho usado: Desintegrados, Permite verificar se comprimidos e capsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado.
46 seg paracetamol 46 seg capton
1º etapa Amostra peso
1- 0,1329
2- 0,1298
3- 0,1287
4- 0,1316
5- 0,1310
6- 0,1302
7- 0,1323
8- 0,1290
9- 0,1318
10- 0,1305
11- 0,1325
12- 0,1314
13- 0,1319
14- 0,1394
15- 0,1311
16- 0,1307
17- 0,1315
18- 0,1315
19- 0,1320
20- 0,1324
TOTAL: 26245

2º