programa formal de manuntenção preventiva de equipamentos

DOCUMENTO DA GARANTIA DA QUALIDADE

PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA DOS EQUIPAMENTOS
DGQ N: 057

REVISÃO: 02

PAG.: 1/4
Data elaboração
05/12/2010
Data expiração
05/12/2011
Distribuição
Farmacêuticos
Elaboração
________________________
Aricia Uchoa
Verificação
____________________
Denis Pereira
Aprovação
__________________________
Paulo Jost

I-OBJETIVO
Elaborar programa formal de manutenção preventiva dos equipamentos

II-RESPONSABILIDADE
Farmacêuticos

III- Definições

Equipamentos e utensílios: objetos que servem de meio ou finalidade como instrumentos de operações da técnica de manipulação de produtos com fins farmacêuticos.
Manutenção Preventiva: Tem como finalidade aumentar para os equipamentos a segurança no uso, desempenho, aumentar vida útil e reduzir custos.
Manutenção Corretiva: ocorre toda vez que existe interrupção, insegurança na confiabilidade, riscos de contaminação, erros ou paradas de equipamentos. V- PROCEDIMENTO: Os registros das manutenções preventivas e corretivas (se houver) deverão ser guardadas por 2 anos.

Primeira Etapa:

Selecionar os equipamentos envolvidos na manipulação e listá-los no MAPA DE ITENS PARTICIPANTES DO PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA (ANEXO I – DGQ 058).

Segunda Etapa:

Classificar os equipamentos no MAPA DE CLASSIFICAÇÃO DE RISCO E FREQUÊNCIA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA (ANEXO II – DGQ 058)

Esta classificação é uma análise de risco onde o produto da Ocorrência pela Severidade é o grau de risco e determina a freqüência da manutenção preventiva

DOCUMENTO DA GARANTIA DA QUALIDADE

PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA DOS EQUIPAMENTOS
DGQ N: 057

REVISÃO: 02

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Calculando o Grau de risco

Ocorrência – freqüência de uso
- 1 (média 0 vezes no mês)
- 2 (média 10 vezes no mês)

- 3 (média 15 vezes no mês)
- 4 (média 1 vez por dia)
- 5 (mais que 1 vez por dia)

Severidade – Impacto do Risco
- 1 coloca um risco mínimo –