POP distribuidora

Curso de Boas Práticas para Laboratório Clínico (BPLC) NIT / DICLA 083.
GGLAS / ANVISA.
Rondônia, 2005.

PROCEDIMENTO

Nº
PR13

Rev
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C O N T R O L E D E P R O D U T O N Ã O -C O N F O R M E

Controle de Produto Não-Conforme

Histórico de Alterações
No Revisão

Data

00

Anotações
Emissão Inicial

Situação de Aprovação
Elaboração

Análise Crítica

Aprovação

Data

10/11/2001

13/11/2001

14/11/2001

Nome

Fulano de Tal
Analista da Qualidade

Beltrano de Tal
Gerente da Qualidade

Sicrano de Tal
Diretor

Assinatura

BPLC - Exemplos

Rondônia 2005

Curso de Boas Práticas para Laboratório Clínico (BPLC) NIT / DICLA 083.
GGLAS / ANVISA.
Rondônia, 2005.

PROCEDIMENTO

Nº
PR13

Rev
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C O N T R O L E D E P R O D U T O N Ã O -C O N F O R M E

1. Objetivo
Estabelecer a sistemática para assegurar que o produto não-conforme com os requisitos especificados tenha prevenida sua utilização ou instalação não intencional. Este controle prevê identificação, documentação, avaliação, segregação (quando aplicável), disposição de produto não-conforme e notificação às funções envolvidas. 2. Responsabilidades
2.1 - Gerência da Qualidade
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Fornecer e controlar os números dos RNC -AC/P
Manter atualizado o MNC
Arquivar os RNC-AC/P
Arquivar o MNC

2.2 - Unidades Organizacionais
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Abrir o RNC-AC/P
Notificar as funções envolvidas
Analisar a não-conformidade e aplicar a disposição quando aplicável

2.3 - Pessoal de nível superior ou igual a “coordenador”
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Decidir sobre a abertura de Ação Corretiva/Preventiva

3. Documentos de Referência
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Manual da Qualidade
Norma NBR IS0 9000/2000 – Fundamentos e vocabulário
Norma NBR NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos Gerais de Lab. de ensaio e calibração
PR14.01 - Ações Corretivas e Ações Preventivas
PR01.02 – Organização
PR19.01 – Serviços Associados
IT07.01 - Solicitação de Novo Material