Pop analises clinicas coleta, identificação e processamento de amostras

POP 8 - Coleta, Identificação e Processamento de Amostras Biológicas.

Procedimento Padrão do Laboratório Heberle Ltda Caibi-S.C..

Elaborado por CLAUDIO HEBERLE;

Valido desde 08/05/2013.

I. OBJETIVO

Definir rotinas operacionais a fim de garantir a qualidade na identificação, processamento e preservação da amostra biológica, desde a coleta até o momento da análise, bem como, a identificação e preparo adequado do paciente (sujeito de pesquisa) para a coleta e realização do exame, obedecendo sempre o descrito no Protocolo.

II. ABRANGÊNCIA

Abrange o Laboratorio Heberle Ltda.

III. EXIGÊNCIA(s) E JUSTIFICATIVA(s)

A identificação e o processamento das amostras biológicas devem seguir as Boas Práticas em Análises Clínicas.
A responsável pela “sala de coleta e preparo” tem a responsabilidade de planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo:

-a equipe técnica e os recursos necessários para o desempenho de suas atribuições; -a proteção das informações confidenciais dos sujeitos de pesquisa; -a supervisão do pessoal técnico por profissional de nível superior legalmente habilitado durante o seu período de funcionamento; -os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnóstico de uso “in vitro”, em conformidade com a legislação vigente; -a utilização de técnicas conforme recomendações do fabricante (equipamentos e produtos) ou com base científica comprovada; -a rastreabilidade de todos os seus processos. A “sala de coleta e preparo” deve:

-Possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda; -Manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa; -Realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas; Calibrar os equipamentos e instrumentos a intervalos