Boas praticas de fabricação

Compromisso
- Horários (com intervalos); - Troca de experiência; - Participação ativa; - Tempo para exercícios; - Tempo para discutir exemplos; - Dúvidas específicas.
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Boas Práticas para Laboratório Clínico
INMETRO NIT DICLA 083
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-Introdução Histórico & Evolução
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Conhecendo a NIT DICLA 083:
• Necessidade de Mercado; • CTLE 04 / INMETRO; • BPLC = NIT DICLA 083; • A NIT/DICLA 083 COMPLETA e AUXILIA a ISO/IEC 17025 para laboratórios clínicos, em aspectos que a 17025 não se aprofunda.
Ex.: Especificidades para coleta, laudos, informações clínicas, manuseio, etc.
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Qualidade

Grau no qual um conjunto de caraterísticas inerentes satisfaz a requisitos. Inerente significa a existência de uma característica permanente.

Requisito

Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória.

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A gestão da qualidade é responsabilidade de todos os níveis da administração, mas tem que ser liderada pela Alta Administração.

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Conformidade
Atendimento a um requisito.

Não-conformidade
Não-atendimento a um requisito.

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Correção (Disposição): Ação para eliminar uma nãoconforme identificada. Uma correção pode ser feita em conjunto com uma ação corretiva. Ação Corretiva: Ação implementada para eliminar as causas de não-conformidade identificada ou outra situação indesejável. Ação Preventiva: Ação implementada para eliminar as causas de uma potencial não-conformidade ou outra situação potencialmente indesejável.
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